РК-ИМН-5№021066
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021066
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.09.2020
Дата истечения
17.09.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021066
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Система спирали MicroPlex для эндоваскулярной эмболизации в комплекте с принадлежностями
Торговое название каз
Эндоваскулярлық эмболизацияның MicroPlex спираль жүйесі, керек-жарақтарымен жиынтықта
Назначение
Предназначено для реваскуляризации при остром ишемическом инсульте
Область применения
Нейрохирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Предназначена для эндоваскулярной эмболизации внутричерепных аневризм и прочих невроваскулярных нарушений, таких как АВВП и артериовенозные анастомозы. Система MCS также предназначена для лечения окклюзии кровеносных сосудов невроваскулярной системы посредством постоянного пресечения кровотока к аневризме или другой сосудистой мальформации, а также для артериальной и венозной эмболизации в периферической сосудистой сети
Краткая техническая характеристика каз
Бассүйекішілік аневризмаларды және АВВП және артериовенозды анастомоздар сияқты басқа невроваскулярлық бұзылуларды эндоваскулярлық эмболизациялауға арналған. MCS жүйесі сонымен қатар аневризмаға немесе басқа тамырлы мальформацияға қан ағынын үнемі тоқтату арқылы невроваскулярлық жүйенің қан тамырларының окклюзиясын емдеуге, сонымен қатар шеткері тамыр желісіндегі артериялық және веноздық эмболизацияға арналған
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом месте. Предохранять от попадания солнечных лучей
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 648862 | Спираль для эмболизации сосудов головного мозга | Стерильное нерассасывающееся имплантируемое устройство предназначено для того, чтобы индуцировать тромбоз сосуда головного мозга для лечения внутричерепной аневризмы и/или артериовенозной мальформации сосудов головного мозга; оно также может быть предназначено для лечения мальформаций вне головного мозга. Оно имеет форму металлической (например, из платинового сплава) проволоки или проволоки из металла и синтетического полимера, которая свернута в спираль при размещении в аневризме/сосуде; оно, как правило, предварительно прикреплено к неимплантируемой проволоке для доставки. Может содержать устройства одноразового использования, связанные с имплантацией (например, проволоку для доставки, катетер). |