РК-МТ-5№021065

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№021065

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.09.2020

Дата истечения

17.09.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021065

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат рентгеновский переносной Mercury в вариантах исполнения: XR 1600, XR 2400, XR 2800, XR 3200, XR 4000, XR 5000

Торговое название каз

Mercury жылжымалы рентген аппараты, орындалу нұсқалары: XR 1600, XR 2400, XR 2800, XR 3200, XR 4000, XR 5000

Назначение

Рентгенологические исследования, радиационная диагностика.

Область применения

рентгенология, радиология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Электрические параметры: Сетевое напряжение 110В / 220В переменного тока. Частота напряжения сети питания 50/60 Гц. Вес аппарата: 6.8 кг/ 11 кг/ 12 кг/ 12 кг/ 12 кг/ 12 кг. Активная область: 130,2 х 128/ 152 х 6,5/ 228 х 6,5. Размеры ШхГхВ (мм): 335*153*330/ 360*200*190/ 360*200*190/ 360*200*190/ 360*200*190/ 360*200*190. Теплоёмкость трубки: 10 КТЕ/ 50 КТЕ/ 50 КТЕ/ 40 КТЕ/ 42 КТЕ/ 42 КТЕ. Целевой угол (°): 19/ 16/ 16/ 16/ 15/ 15. Фокальное пятно: 1.2 мм*1.2 мм/ 1.2 мм*1.2 мм/ 1.2 мм*1.2 мм/ 2.0 мм*2.0 мм/ 1.8 мм*1.8 мм/ 1.8 мм*1.8 мм. Диапазон мАс: 0.4-100 мАс/ 0.4-100 мАс/ 0.4-100 мАс/ 0.4-100 мАс/ 0.4-100 мАс/ 0.4-100 мАс. Диапазон мА: 12-30 мА/ 16-40 мА/ 12-40 мА/ 25-60 мА/ 20-80 мА/ 0.4-200 мАс. Диапазон кВ: 40-90 кВ/ 40-100 кВ/ 40-120 кВ/ 40-100 кВ/ 40-110 кВ/ 50-120 кВ. Частота генератора: 100 КГц/ 70 КГц/ 70 КГц/ 70 КГц/ 70 КГц/ 70 КГц. Максимальная исходящая мощность: 1.6 КВт/ 2.4 КВт/ 2.8 КВт/ 3.2 КВт/ 4 КВт/ 5 КВт.

Краткая техническая характеристика каз

Электр параметрлері: Желінің кернеуі 110В / 220В айнымалы ток. Қуат желісінің кернеу жиілігі 50/60 Гц . Аппарат салмағы: 6,8 кг / 11 кг / 12 кг / 12 кг / 12 кг / 12 кг Белсенді аймақ: 130,2 x 128/152 x 6.5 / 228 x 6.5. Өлшемдері ЕхТхБ (мм): 335 * 153 * 330/360 * 200 * 190/360 * 200 * 190/360 * 200 * 190/360 * 200 * 190/360 * 200 * 190. Түтіктің жылу сыйымдылығы: 10 KTE / 50 KTE / 50 KTE / 40 KTE / 42 KTE / 42 KTE. Нысаналы бұрыш (°): 19/16/16/16/15/15. Фокустық нүкте: 1,2 мм * 1,2 мм / 1,2 мм * 1,2 мм / 1,2 мм * 1,2 мм / 2,0 мм * 2,0 мм / 1,8 мм * 1,8 мм / 1,8 мм * 1,8 мм. MAc диапазоны: 0,4 - 100 мА / 0,4 - 100 мА / 0,4 - 100 мА / 0,4 - 100 мА / 0,4 - 100 мА / 0,4 - 100 мА. MA диапазоны: 12 - 30 мА / 16 - 40 мА / 12 - 40 мА / 25 - 60 мА / 20 - 80 мА / 0,4 - 200 мА. КВ диапазоны: 40 - 90 кВ / 40 - 100 кВ / 40 - 120 кВ / 40 - 100 кВ / 40 - 110 кВ / 50 - 120 кВ. Генератордың жиілігі: 100 КГц / 70 КГц / 70 КГц / 70 КГц / 70 КГц / 70 КГц. Максималды шығыс қуаты: 1,6 кВт / 2,4 кВт / 2,8 кВт / 3,2 кВт / 4 кВт / 5 кВт

Комментарий к сроку хранения

Диапазон температуры: -25 °C ~ 60 °C (-13 °F ~ 140 °F) Диапазон относительной влажности: 10% ~ 95%

код НМИРК	Наименование	Описание
899435	Система флюороскопическая рентгеновская общего назначения портативная, цифровая	Портативная (легко переносимая с места на место, разбираемая и вновь собираемая) диагностическая флуороскопическая рентгеновская система общего назначения, которая в режиме реального времени использует цифровые техники получения и отображения изображений, а также манипуляций с ними; система специально разработана для использования в различных стандартных процедурах, для проведения которых требуется флуороскопическая визуализация в режиме реального времени. Помимо флуороскопических возможностей, система позволяет делать прицельные снимки и предназначена для оптимизации способностей пользователей визуально и количественно оценивать анатомическую и физиологическую функцию различных облучаемых участков тела в режиме реального времени. Часто используется вместе с принимаемым внутрь или вводимым посредством инъекции рентгеноконтрастным средством.