РК-МТ-5№021064
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№021064
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.09.2020
Дата истечения
17.09.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021064
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
7 г.
Торговое название
Стоматологическая установка STOMADENT IMPULS с принадлежностями
Торговое название каз
STOMADENT IMPULS стоматологиялық қондырғысы керек-жарақтарымен
Назначение
Для стоматологического приема пациентов
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стоматологическая установка,столик врача расположен на пантографическом плече , с нижним или верхним ведением шлангов. ЛЕД негатоскоп, пленочная клавиатура для комфортного управления, управление кресла, таймер ополаскивания плевьницы и наполнения стакана. Подготовка для подключения 5 инструментов. Функция CHIP BLOWER Светильник светодиодный LooK , слюноотсос, автономный источник воды, педаль управления регулируемая c управленим кресла . Кресло DC-70 (5 программ). , управление кресла со спинки. шланг MIDWEST с подсветкой, шланг для микромотора P2ED460 , Функция GIROMATIC, трехфункциональный шприц врача,стул врача
Краткая техническая характеристика каз
Стоматологиялық қондырғы , дәрігердің үстелі пантографиялық иықта, шлангтардың төменгі немесе жоғарғы жағында орналасқан. ЛЕД негатоскоп, ыңғайлы басқаруға арналған үлбірлі пернетақта, креслоларды басқару, түкіргішті шаю және әйнекті толтыру таймері. 5 құралды қосуға дайындау. CHIP BLOWER функциясы, LooK жарық диодты шырағданы, сілекей сорғыш, автономды су көзі, басқару педаль реттелетін c басқару креслолар . Кресло DC-70 (5 бағдарлама), кресло арқалығынан басқарылады. Жарық түсіргіші бар MIDWEST шлангісі, P2ED460 микро-моторына арналған шлангісі, GIROMATIC функциясы, үш функциялы дәрігердің шприці, дәрігердің орындығы
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Без ограничений в заводской неповрежденной упаковке
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 490369 | Бормашина стоматологическая, с питанием от сети | Комплект изделий, предназначенный для сверления/выскабливания и пиления костей, зубов и твердых тканей во время стоматологических/челюстно-лицевых хирургических вмешательств. Он обычно состоит из моторизованного наконечника и/или мотора, блока управления и различных насадок, используемых для удерживания режущих инструментов (например, боров, лезвий пилы, полировочных дисков). Бормашина работает от электрической сети переменного тока (230 или 115 вольт) и обеспечивает подачу низкого напряжения (например, 24 вольт) наконечнику/мотору с помощью блока управления. Она может подключаться к стоматологической установке или работать автономно. Это изделие многоразового использования. |