РК МИ (ИМН)-0№026794

РК МИ (ИМН)-0№026794

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.07.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№026794
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
4 г.
Торговое название
Микрохирургические офтальмологические ножи «SIDAPHARM» стерильные, однократного применения различных моделей
Торговое название каз
Стерильді, бір рет қолданылатын, «SIDAPHARM» микрохирургиялық офтальмологиялық пышақтары әртүрлі модельдерде
Назначение
Используются во время офтальмологических хирургических операций для точных разрезов, которые являются одними из предпосылок для применения при деликатных офтальмологических хирургических вмешательствах.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
В зависимости от типа и размера необходимого разреза хирург выбирает ангуляцию, калибр и длину ножа. Каждый офтальмологический нож индивидуально упакован в пакет для обеспечения стерильности. Устройства стерилизуются методом ОЭ. - Stab ножи предназначены для создания острых разрезов, очень точных последовательных и герметичных во время различных офтальмологических операций. Например, нож 15 градусов может быть использован для разреза бокового порта. В зависимости от типа и размера разреза, хирург выбирает один из возможных углов наклона ножа: 15 °, 22,5 °, 30 ° и 45 °. - Slit ножи легко проникают внутрь и используются для создания главного разреза во время факоэмульсификации. Доступные вариации от Sidapharm следующие: 2,20 мм, 2,40 мм, 2,60 мм, 2,75 мм, 2,80 мм, 3,00 мм и 3,20 мм (все под углом). - Ножи MVR обладают значительными преимуществами перед аналогичными ножами для использования в витреоретинальной хирургии, хирургии переднего отрезка глаза или катаракты. Их основное назначение - водонепроницаемый герметичный разрез. Они легко выдвигаются и задействуются одним прикосновением. Существует множество вариаций угловой и прямой формы, таких как 19G, 20G, 23G, предназначенных для каждого вида разрезов. - Ножи Crescent со скосом вверх предназначены для создания гладкой склеральной полки, способствующей самогерметизации раны. Его лезвие настолько острое, что исключает перетягивание тканей и деформацию. Их можно использовать при операциях глаукомы и катаракты. Традиционно существуют прямые и изогнутые виды. Ширина лезвия составляет 2,6 мм.
Краткая техническая характеристика каз
Қажетті кесудің түрі мен өлшеміне байланысты хирург пышақтың ангуляциясын, калибрін және ұзындығын таңдайды. Әрбір офтальмологиялық пышақ стерильділікті қамтамасыз ету үшін пакетке жеке қапталған. Құрылғылар ЭТ әдісімен стерилизацияланады. - Stab пышақтары әртүрлі офтальмологиялық операциялар кезінде өте дәл дәйекті және герметикалық өткір кесулер жасауға арналған. Мысалы, бүйірлік портты кесу үшін 15 градус пышақты қолдануға болады. Кесудің түріне және өлшеміне байланысты хирург пышақтың мүмкін болатын бұрыштарының бірін таңдайды: 15 °, 22,5 °, 30 ° және 45 °. - Slit пышақтар оңай енеді және факоэмульсификация кезінде негізгі кесу жасау үшін қолданылады. Sidapharm-дан қол жетімді түрлендірмелері келесідей: 2,20 мм, 2,40 мм, 2,60 мм, 2,75 мм, 2,80 мм, 3,00 мм және 3,20 мм (барлығы бұрышта). - MVR пышақтары витреоретинальды хирургияда, көздің алдыңғы бөлігіндегі хирургияда немесе катарактада қолдануға арналған ұқсас пышақтарға қарағанда айтарлықтай артықшылықтарға ие. Олардың негізгі мақсаты-су өткізбейтін герметикалық кесу. Олар бір рет жанасу арқылы оңай тартылады және қосылады. Кесудің әр түріне арналған 19g, 20G, 23G сияқты бұрыштық және түзу пішіндердің көптеген нұсқалары бар. - Crescent пышақтары жараның өздігінен тығыздалуына ықпал ететін тегіс аққабықтық сөре жасауға арналған. Оның жүзі соншалықты өткір, ол тіннің тартылуын және деформациясын болдырмайды. Оларды глаукома және катаракта операцияларында қолдануға болады. Дәстүр бойынша түзу және қисық түрлер бар. Пышақтың ені 2,6 мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Храните все новые продукты в сухом, чистом и безопасном месте. Избегайте высокой температуры, высокой влажности, прямых солнечных лучей, смачивания и хранить при комнатной температуре. Не храните в местах с химическими продуктами и газами.
код НМИРК Наименование Описание
486323 Нож офтальмологический, одноразового использования Стерильный переносной ручной офтальмологический хирургический инструмент, разработанный для выполнения точных разрезов в глазу и окружающих его тканях во время офтальмологических операций. Он, как правило, выполнен в виде однокомпонентного инструмента с острым одногосторонним режущим лезвием на дистальном конце и ручкой на проксимальном конце. Он может иметь различные формы края лезвия, например, фако (тупое или острое), серповидное, прямое и микрофако (для микроинцизионной хирургии катаракты). Он обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и в некоторых типах могут также использоваться кремниевые (то есть, из хрупкого металлоидного материала) лезвия. Это изделие для одноразового использования.