РК-МТ-5№021057

Тип

МИ

Дата регистрации

17.09.2020

Дата истечения

17.09.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021057

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Система электрохирургическая высокочастотная "ФОТЕК" по ШГИД.941612.001ТУ. Модели ONYX-A и ONYX

Торговое название каз

ШГИД.941612.001ТШ бойынша электрхирургиялық жоғары жиілікті "ФОТЕК" жүйесі. Моделі ONYX-A және ONYX

Назначение

Система предназначена для проведения хирургических операций, таких как резание и коагуляция биологических тканей с помощью высокочастотных токов в медицинских учреждениях.

Область применения

В медицинских учреждениях

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Массогабаритные характеристики Габаритные размеры, не более, мм: Система (генератор, установленный на стойку передвижную, без выходных кабелей): -длина 550, -ширина 500, -высота 1300. Генераторы ONYX-A, ONYX: -длина 420, -ширина 420, -высота 200. Педали, исполнения 1-8: -длина 370, -ширина 200, -высота 200, -длина соединительного кабеля (для педалей с кабелем) 3000. Педали, исполнения 9 и 10: -длина 180, -ширина 180, -высота 80, -длина соединительного кабеля (для педалей с кабелем) 3000. Шнур питания: -длина 3000. Шланг: -длина 500. Масса, не более, кг: -Система (с учетом стойки передвижной) 70, -Генераторы ONYX-A, ONYX 10, -Педали, исполнения 1-8 4, -Педали, исполнения 9 и 10 2, -Шнур питания 0,25. -Шланг 0,3 Источники питания Сеть переменного тока: − напряжение 220 В ±10% − частота (50,0±0,5) Гц Потребляемая мощность аппарата - не более 750 ВА. Эксплуатационные характеристики Время готовности системы к работе с момента нажатия кнопки STB - не более 5 с Режим работы повторно-кратковременный (10 с – включение тока ВЧ с номинальной выходной мощностью 400 Вт, 30 с – пауза) Давление аргона на входе (для модели ONYX-A) – (0,3±0,2) МПа Диапазон задаваемого объемного расхода аргона (для модели ONYX-A) –(1,0-8,0) л/мин Шаг задания объемного расхода аргона (для модели ONYX-A) – 1 л/мин Расстояние управления системой беспроводными педалями - не более 3 м Генератор системы обеспечивает работу с неразделёнными (односекционными) и разделёнными (двухсекционными) нейтральными электродами. Используемый аргон (для модели ONYX-A) - высшего сорта по ГОСТ 10157-2016 или чище. Параметры окружающей среды при эксплуатации: Температура окружающего воздуха - от 10 до 35 °С Относительная влажность воздуха - до 80 % при 25 °С Атмосферное давление - 84,0 – 106,7 (630 – 800) кПа (мм рт.ст.) Ожидаемый срок службы генератора, педалей и шлангов - 5 лет Характеристики элемента питания беспроводной педали Элемент питания CR123, 3V.

Краткая техническая характеристика каз

Салмағы мен мөлшерінің сипаттамалары Габаритті өлшемдер, мм, артық емес: Жүйе (шығыс кабельдері жоқ жылжымалы тірекке бекітілген генератор): - ұзындығы 550, - ені 500, - биіктігі 1300. ONYX-A, ONYX генераторлары: - ұзындығы 420, - ені 420, -биіктігі 200. Педальдар, 1-8 орындалуларында: - ұзындығы 370, - ені 220, -биіктігі 200, - жалғау кабелінің ұзындығы (кабельді педальдар үшін) 3000. Педальдар, 9 және 10 орындалуларында: - ұзындығы 180, - ені 180, - биіктігі 80-ге дейін, - жалғау кабелінің ұзындығы (кабельді педальдар үшін) 3000. Қуат сымы: - ұзындығы 3000. Шлангі: - ұзындығы 500 Салмақ, артық емес, кг: - Жүйе (жылжымалы тіректі қосқанда) 70, - ONYX-A, ONYX генераторлары 10, - Педальдар, 1-8 орындалуларында 4, - Педальдар, 9 және 10 орындалуларында 2, - Қуат сымы 0,25, -Шлангі 0,3. Қуат көздері Айнымалы ток: - кернеу 220 В ± 10% - жиілігі (50,0 ± 0,5) Гц Құрылғының қуаты 750 В?А аспайды. Өнімділік сипаттамалары STB батырмасы басылған сәттен бастап жүйенің жұмыс істеуге дайын уақыты - 5 сек Жұмыс режимі - үзіліссіз және қысқа мерзімді (10 с - РЖ тогын қосу) номиналды шығу қуаты 400 Вт, 30 сек - үзіліс) Кірісу аргонының қысымы (ONYX-A моделі үшін) - 0,3 ± 0,2 МПа Аргонның көлемді шығыс жылдамдығының диапазоны (ONYX-A моделі үшін) -1.0-8.0 л / мин Аргонның көлемді шығынын белгілеу қадамы (ONYX-A моделі үшін) - 1 л / мин Сымсыз педальдарды басқару жүйесінің қашықтығы - 3 м аспайды Жүйенің генераторы бөлінбейтін (бір секциялы) және бөлінген (екі секциялы) бейтарап электродтармен жұмысты қамтамасыз етеді. Пайдаланылған аргон (ONYX-A моделі үшін) ГОСТ 10157-2016 сәйкес немесе таза. Қоршаған ортаның параметрлері: Қоршаған орта температурасы - 10-нан 35 ° С-ге дейін Салыстырмалы ылғалдылық - 25 ° С кезінде 80% дейін Атмосфералық қысым - 84,0 - 106,7 (630 - 800) кПа (мм рт.ст.) Генератордың, педальдардың және шлангтардың күтілетін мерзімі - 5 жыл. Сымсыз педальдің қуат элементінің сипаттамалары Қуат элементі 3V CR123.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранение системы должно осуществляться на стеллажах в упаковке предприятия- изготовителя. При размещении системы необходимо учитывать требования манипуляционных знаков, указанных на упаковке. Условия хранения системы в упаковке предприятия-изготовителя: температура хранения – от 5 до 40 °С; относительная влажность до 80 % при температуре 25 °С (без конденсации влаги).