РК-МТ-5№021080
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№021080
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.09.2020
Дата истечения
18.09.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021080
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Автоматический анализатор измерения СОЭ Vision Pro – A; Vision Pro – B; Vision Pro - C
Торговое название каз
ЭШЖ өлшеуге арналған Vision Pro – A; Vision Pro – B; Vision Pro - C автоматты анализаторы
Назначение
Автоматизированный анализатор предназначен для определения числа седиментации образца крови человека.
Область применения
Клиническая и лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Требования дисплея: Разрешение 1024x768 или выше, Рекомендуется тачскрин
Типы моделей: 8 позиции образца (VISION-A), 16 позиции образца (VISION-B), 32 позиции образца (VISION-C)
Требования к контрольной пробирке: Любая пробирка с ЭДТА диаметром 12 / 13мм
Объем образца: 1.5мл~3.5мл
Точность сканирования: 0.25мм
Размер: 352мм×300мм×300мм
Вес: 8кг (VISION-A), 8.5кг (VISION-B), 9кг (VISION-C).
Краткая техническая характеристика каз
Дисплей талаптары: ажыратымдылық 1024x768 немесе одан жоғары, сенсорлық экран ұсынылады
Модель түрлері: 8 үлгі позициясы (VISION-A), 16 Үлгі позициясы (VISION-B), 32 Үлгі позициясы (VISION-C)
Бақылау пробиркасына қойылатын талаптар: диаметрі 12 / 13 мм ЭДТА бар кез келген пробирка
Үлгі көлемі: 1.5 мл~3.5 мл
Сканерлеу дәлдігі: 0.25 мм
Өлшемі: 352мм?300мм?300мм
Салмағы: 8 кг (VISION-A), 8.5 кг (VISION-B), 9 кг (VISION-C).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от 0°C до +40°C
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 264489 | Анализатор скорости оседания эритроцитов (СОЭ) ИВД, автоматический | Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) (erythrocyte sedimentation rate (ESR)) в антикоагулированном образце цельной крови. Устройство работает при минимальном техническом участии и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры. |