РК-ИМН-5№021077

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021077

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.09.2020

Дата истечения

18.09.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021077

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Сетка нерассасывающаяся хирургическая FILAPROP™ MESH из полипропилена, однократного применения, стерильная, размерами(см): 10х15; 15х15; 30х30; 06х11; 7.6х15; 15х30; 05х10; 12х18;15х20

Торговое название каз

Полипропиленнен жасалған, бір рет қолданылатын, стерильді FILAPROP™ MESH сіңірілмейтін хирургиялық торы, өлшемдері (см): 10х15; 15х15; 30х30; 06х11; 7.6х15; 15х30; 05х10; 12х18;15х20

Назначение

Для фиксации хирургической сетки на ткани во время лапароскопических хирургических процедур, таких как репарация грыж или прочие фасциальные дефекты, которые требуют добавления укрепляющего или тампонирующего материала для получения необходимого хирургического результата.

Область применения

Общая и лапароскопическая хирургия, травматология, пластическая и реконструктивная хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

FILAPROP™ MESH – это вязанная не рассасывающаяся моно волоконная сетка из полипропилена, с добавленным полипропиленовым швом в виде макропористой структуры, весом от 40 до 60 или от 80 до 100 г / м2, толщиною 0.420-0.560 мм и размерами ячейки 0.8-1.0-1.2 мм, поставляется в индивидуальной упаковке, стерильной для однократного применения

Краткая техническая характеристика каз

FILAPROP™ MESH – бұл полипропиленнен жасалған тоқылған сіңірілмейтін моноталшықты торы, макрокеуекті құрылым түрінде полипропиленді тігіспен қосылған, салмағы 40-тан 60-қа дейін немесе 80-нен 100 г/м2 дейін, қалыңдығы 0.420-0.560 мм және ұяшықтың өлшемі 0.8-1.0-1.2 мм, бір рет қолдануға арналған стерильді, жеке қаптамада жеткізіледі.

Комментарий к сроку хранения

при температуре ниже 25 °С, в защищенном от влаги и прямого солнечного света месте. Не использовать после истечения срока годности.

код НМИРК	Наименование	Описание
215720	Сетка хирургическая при абдоминальной грыже, из синтетического полимера, нерассасывающаяся	Стерильный плоский или трехмерный тканый/вязаный или пористый материал, изготавливаемый из одного или нескольких нерассасывающихся синтетических полимеров (например, полипропилена, полиэтилена), предназначенный для постоянной имплантации при абдоминальной грыже (например, паховой, вентральной/послеоперационной, пупочной, бедренной) и для применения при коррекции фасциальных дефектов; изделие не предназначено для использования за пределами брюшной полости и не используется при диафрагмальных грыжах. Как правило, доступны материалы с различными свойствами; изделие может быть готовой формы, или его можно обрезать до желаемого размера/формы. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации (например, иглы-интродьюсеры).