РК МИ (МТ)-0№026793

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026793

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.07.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026793

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Холодильник комбинированный лабораторный ХЛ-250 «POZIS», ХЛ-250-1 «POZIS», ХЛ-340 «POZIS», ХЛ-340-1 «POZIS»

Торговое название каз

Аралас зертханалық тоңазытқышы ХЛ-250 «POZIS», ХЛ-250-1 «POZIS», ХЛ-340 «POZIS», ХЛ-340-1 «POZIS»

Назначение

Для хранении лекарственных препаратов, сред, образцов, тест-наборов и других фармацевтических средств при температуре от +2 до +15 °С в холодильной камере и при температурах от минус 10 до минус 25 °С в морозильной камере.

Область применения

В лабораториях различных направлений и диагностических центрах, на станциях переливания крови, аптеках и других медицинских учреждениях.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

ХЛ-250 «POZIS»: Общий объем, дм3: 250±10; Номинальный объем холодильной камеры, дм3: 170±10; Номинальный объем морозильной камеры, дм3: 80±10; Максимальная номинальная мощность, Вт: - холодильной камеры: 140; - морозильной камеры: 120. Масса, кг, не более: 68. Количество компрессоров, шт.: 2. Корректированный уровень звуковой мощности, дБа, не более: 55. Температура в холодильной камере,0С, не выше: +2 … +15; Температура в морозильной камере, 0С, не выше: -10 … -25. Габаритные размеры, мм: - высота: 1450-15; - ширина: 600-10; - глубина дверь холодильной камеры стеклянная: 650-10; - дверь холодильной камеры металлическая: 607-10. ХЛ-250-1 «POZIS»: Общий объем, дм3: 250±10; Номинальный объем холодильной камеры, дм3: 170±10; Номинальный объем морозильной камеры, дм3: 80±10; Максимальная номинальная мощность, Вт: - холодильной камеры: 140; - морозильной камеры: 120. Масса, кг, не более: 68. Количество компрессоров, шт.: 2. Корректированный уровень звуковой мощности, дБа, не более: 55. Температура в холодильной камере,0С, не выше: +2 … +15; Температура в морозильной камере, 0С, не выше: -10 … -25. Габаритные размеры, мм: - высота: 1450-15; - ширина: 600-10; - глубина дверь холодильной камеры стеклянная: 650-10; - дверь холодильной камеры металлическая: 607-10. ХЛ-340 «POZIS»: Общий объем, дм3: 400±10; Номинальный объем холодильной камеры, дм3: 270±10; Номинальный объем морозильной камеры, дм3: 130±10; Максимальная номинальная мощность, Вт: - холодильной камеры: 165; - морозильной камеры: 140. Масса, кг, не более: 98. Количество компрессоров, шт.: 2. Корректированный уровень звуковой мощности, дБа, не более: 55. Температура в холодильной камере,0С, не выше: +2 … +15; Температура в морозильной камере, 0С, не выше: -10 … -25. Габаритные размеры, мм: - высота: 1088-15; - ширина: 528-10; - глубина дверь холодильной камеры стеклянная: 445-10; - дверь холодильной камеры металлическая: 607-10. ХЛ-340-1 «POZIS»: Общий объем, дм3: 400±10; Номинальный объем холодильной камеры, дм3: 270±10; Номинальный объем морозильной камеры, дм3: 130±10; Максимальная номинальная мощность, Вт: - холодильной камеры: 165; - морозильной камеры: 140. Масса, кг, не более: 98. Количество компрессоров, шт.: 2. Корректированный уровень звуковой мощности, дБа, не более: 55. Температура в холодильной камере,0С, не выше: +2 … +15; Температура в морозильной камере, 0С, не выше: -10 … -25. Габаритные размеры, мм: - высота: 1088-15; - ширина: 528-10; - глубина дверь холодильной камеры стеклянная: 445-10; - дверь холодильной камеры металлическая: 607-10.

Краткая техническая характеристика каз

ХЛ-250 «POZIS»: Жалпы көлемі, дм3: 250±10; Тоңазытқыш камерасының номиналды көлемі, дм3: 170±10; Мұздатқыштың номиналды көлемі, дм3: 80±10; Максималды номиналды қуат, Вт: - тоңазытқыш камерасы: 140; - мұздатқыш: 120. Салмағы, кг, артық емес: 68. Компрессорлар саны, дана: 2. Дыбыстық қуаттың түзетілген деңгейі, дБа, артық емес: 55. Тоңазытқыш камерадағы Температура, 0С, жоғары емес: +2 ... +15; Мұздатқыштағы Температура, 0С, жоғары емес: -10 ... -25. Габариттік өлшемдері, мм: - биіктігі: 1450-15; - ені: 600-10; - тереңдігі тоңазытқыш камерасының есігі шыны: 650-10; - металл тоңазытқыш камерасының есігі: 607-10. ХЛ-250-1 «POZIS»: Жалпы көлемі, дм3: 250±10; Тоңазытқыш камерасының номиналды көлемі, дм3: 170±10; Мұздатқыштың номиналды көлемі, дм3: 80±10; Максималды номиналды қуат, Вт: - тоңазытқыш камерасы: 140; - мұздатқыш: 120. Салмағы, кг, артық емес: 68. Компрессорлар саны, дана: 2. Дыбыстық қуаттың түзетілген деңгейі, дБа, артық емес: 55. Тоңазытқыш камерадағы Температура, 0С, жоғары емес: +2 ... +15; Мұздатқыштағы Температура, 0С, жоғары емес: -10 ... -25. Габариттік өлшемдері, мм: - биіктігі: 1450-15; - ені: 600-10; - тереңдігі тоңазытқыш камерасының есігі шыны: 650-10; - металл тоңазытқыш камерасының есігі: 607-10. ХЛ-340 «POZIS»: Жалпы көлемі, дм3: 400±10; Тоңазытқыш камерасының номиналды көлемі, дм3: 270±10; Мұздатқыштың номиналды көлемі, дм3: 130±10; Максималды номиналды қуат, Вт: - тоңазытқыш камерасы: 165; - мұздатқыш: 140. Салмағы, кг, артық емес: 98. Компрессорлар саны, дана: 2. Дыбыстық қуаттың түзетілген деңгейі, дБа, артық емес: 55. Тоңазытқыш камерадағы Температура, 0С, жоғары емес: +2 ... +15; Мұздатқыштағы Температура, 0С, жоғары емес: -10 ... -25. Габариттік өлшемдері, мм: - биіктігі: 1088-15; - ені: 528-10; - тереңдігі тоңазытқыш камерасының есігі шыны: 445-10; - металл тоңазытқыш камерасының есігі: 607-10. ХЛ-340-1 «POZIS»: Жалпы көлемі, дм3: 400±10; Тоңазытқыш камерасының номиналды көлемі, дм3: 270±10; Мұздатқыштың номиналды көлемі, дм3: 130±10; Максималды номиналды қуат, Вт: - тоңазытқыш камерасы: 165; - мұздатқыш: 140. Салмағы, кг, артық емес: 98. Компрессорлар саны, дана: 2. Дыбыстық қуаттың түзетілген деңгейі, дБа, артық емес: 55. Тоңазытқыш камерадағы Температура, 0С, жоғары емес: +2 ... +15; Мұздатқыштағы Температура, 0С, жоғары емес: -10 ... -25. Габариттік өлшемдері, мм: - биіктігі: 1088-15; - ені: 528-10; - тереңдігі тоңазытқыш камерасының есігі шыны: 445-10; - металл тоңазытқыш камерасының есігі: 607-10.

Комментарий к сроку хранения

Холодильник необходимо хранить в упакованном виде в закрытых помещениях при температуре воздуха от -50°С до +40 °С и относительной влажности воздуха не более 98 % при +25 °С при отсутствии в воздухе кислотных и других паров, вредно действующих на холодильник.

код НМИРК	Наименование	Описание
812562	Холодильник/морозильная камера для лаборатории	Устройство, работающее от сети переменного тока, предназначенное для хранения лабораторных продуктов, образцов, культур, реагентов и других лабораторных материалов как для охлаждения (обычно от 1 ° до 6 ° C), так и для замораживания (обычно от -18 ° до -30 ° C). Включает в себя холодильноые и морозильное отделения с внутренними стеллажами, органами управления, датчиками и сигнализацией о выходе из заданного диапазона температур и сбоях питания; его внутренняя поверхность обычно коррозионно-стойкая, чтобы свести к минимуму риск попадания примесей, загрязнения и/или окисления содержимого. Холодильная установка обычно оснащена предохранительным термостатом для защиты продуктов от замерзания.