РК-ИМН-5№021074

Тип

МИ

Дата регистрации

18.09.2020

Дата истечения

18.09.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021074

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Материал хирургический гемостатический рассасывающийся стерильный SURGiCEL™ SNoW™ размерами (см): 2.5х5.1, 5.1х10.2, 10.2х10.2

Торговое название каз

Стерильді, сіңірілетін, хирургиялық SURGiCEL™ SNoW™ гемостатикалық материалы, өлшемдері (см): 2.5х5.1, 5.1х10.2, 10.2х10.2

Назначение

Рассасывающийся гемостатический материал SURGICEL™ SNoW™ используется в качестве вспомогательного средства при проведении хирургических операций для остановки капиллярного, венозного кровотечения, а также кровотечения из малых артерий, когда лигирование и прочие традиционные методы остановки кровотечения нецелесообразны или неэффективны. Рассасывающийся гемостатический материал SURGICEL™ SNoW™ можно обрезать до нужного размера для использования при проведении эндоскопических процедур.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Рассасывающийся гемостатический материал SURGICEL™ SNoW™ представляет собой стерильную рассасывающуюся структурированную нетканую материю, получаемую путем контролируемого окисления регенерированной целлюлозы. Рассасывающийся гемостатический материал SURGICEL™ SNoW™ состоит из 100% окисленной регенерированной целлюлозы. Материя белого цвета с бледно-желтым оттенком и легким карамельным запахом. Она достаточно прочная и при фиксировании шовным материалом или обрезании не растрепывается. Со временем может наблюдаться легкое обесцвечивание, однако это не влияет на эффективность материала. Гемостатический материал SURGICEL™ SNoW™ лучше подходит для использования при проведении эндоскопических процедур по сравнению с другими видами гемостатического материала SURGICEL™ благодаря структурированной нетканой материи. Рассасывающийся гемостатический материал SURGICEL™ SNoW™ предназначен для использования только высококвалифицированными медицинскими работниками, сфера деятельности которых включает в себя проведение хирургических процедур и охватывает хирургическую технику использования рассасывающегося гемостатического материала.

Краткая техническая характеристика каз

SURGICEL™ SNoW™ сіңірілетін гемостаздық материалы регенерацияланған целлюлозаның бақыланатын тотығуы арқылы алынған стерильді, сіңірілетін, құрылымдық тоқылмаған материя болып табылады. SURGICEL™ SNoW™ сіңірілетін гемостаздық материалы 100% тотыққан регенерацияланған целлюлозадан тұрады. Ақшыл сары реңкпен және жеңіл карамель иісімен ақ түсті материя. Ол өте берік және тігіс материалымен бекіту кезінде немесе кесілгенде бұзылмайды. Уақыт өте келе аздап түссізденуі мүмкін, бірақ бұл материалдың тиімділігіне әсер етпейді. SURGICEL™ SNoW™ гемостаздық материалы құрылымдалған тоқылмаған материяның арқасында SURGICEL™ гемостаздық материалының басқа түрлерімен салыстырғанда эндоскопиялық процедураларды жүргізу кезінде қолдануға жақсы келеді. SURGICEL™ SNoW™ сіңірілетін гемостаздық материалы қызмет саласы хирургиялық процедураларды жүргізуді қамтитын және сіңірілетін гемостаздық материалды пайдаланудың хирургиялық әдісін қамтитын жоғары білікті медицина қызметкерлеріне ғана пайдалануға арналған. Хирургиялық операциялар жүргізу кезінде қолданылатын сіңірілетін гемостаздық материалдың күтілетін клиникалық пайдасы капиллярлық, веналық қан кетуді тоқтату, сондай-ақ лигатуралау немесе қан кетуді тоқтатудың басқа дәстүрлі әдістері орынсыз немесе тиімсіз болған кезде кіші артериялардан қан кету болып табылады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Рассасывающийся гемостатический материал SURGICEL™ SNoW™ следует хранить при температуре не выше 30°C. Не использовать после истечения срока годности.