РК-ИМН-5№021083

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021083

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.09.2020

Дата истечения

18.09.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021083

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Шовный хирургический нерассасывающийся материал "Ethibond Excel" (неокрашенный, белый, зеленый) условным № 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 длиной нити (см): 20, 45, 60, 75, 90, 100, 180 с атравматическими иглами и без игл

Торговое название каз

"Ethibond Excel" сіңірілмейтін хирургиялық тігіс материалы (боялмаған, ақ, жасыл) шартты № 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 жіп ұзындығы (см): 20, 45, 60, 75, 90, 100, 180 жарақаттамайтын инелермен және инелерсіз

Назначение

Шовный хирургический нерассасывающийся материал "Ethibond Excel" предназначается для аппроксимации и/или лигирования мягких тканей, включая использование в сердечно-сосудистой, глазной хирургии и нейрохирургии.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Шовный материал Ethibond Excel является плетеным нерассасывающимся стерильным хирургическим шовным материалом с покрытием и изготовлен из полимера (этилентерефталата). Шовный материал покрыт полибутилатом, что придает ему гладкость и облегчает прохождение через ткани, а также повышает манипуляционные свойства шовного материала. Шовный материал Ethibond Excel поставляется неокрашенным (белого цвета) или окрашивается зеленым цветом.

Краткая техническая характеристика каз

Ethibond Excel тігіс материалы жабынды өрілген сіңірілмейтін стерильді хирургиялық тігіс материалы болып табылады және полимерден (этилентерефталата) дайындалған. Тігіс материалы полибутилатпен жабылған, бұл оған тегістік береді және мата арқылы өтуін жеңілдетеді, ал мұндайлар тұтастай алғанда тігіс материалы манипуляциялық қасиеттерін арттырады. Ethibond Excel тігіс материалы боялмай (ақ түсті) жеткізіледі немесе жасылға боялады.

Комментарий к сроку хранения

Особых условий хранения не требуется. Не использовать после истечения срока хранения.

код НМИРК	Наименование	Описание
709589	Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить	Синтетическая полинить из нерассасывающегося полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях.