РК-МТ-5№021088

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№021088

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.09.2020

Дата истечения

24.09.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021088

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Термостат для хранения тромбоцитов «Лидстат» (Leadstat)

Торговое название каз

«Лидстат» (Leadstat) тромбоциттерді сақтауға арналған термостаты

Назначение

Предназначен для поддержания и контроля в рабочей камере температуры, необходимой для хранения тромбоцитов.

Область применения

Трансфузиология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Обеспечивает размещение в рабочей камере и подключение к сети ~ 50Гц 220В одного миксера линейного для хранения тромбоцитов (производства ООО «Лидкор»), в котором размещено до 48 контейнеров. Термостатирование при 22°С. Точность поддержания температуры в диапазоне ± 2°С. Тревожная сигнализация открытой дверцы и отклонения температуры от заданных пределов. Напряжение электропитания 220±22В, 50 ГЦ Потребляемая мощность, ВА, не более 330.

Краткая техническая характеристика каз

Жұмыс камерасына орналастыруды және 48 контейнерге дейін орналасқан тромбоциттерді сақтауға арналған бір желілік миксерді ~ 50 Гц 220 В желіге қосуды қамтамасыз етеді («Лидкор» ЖШҚ шығарған). 22 °С температурада термостаттау. Температураны ± 2 °C аралығында сақтау дәлдігі. Ашық есік пен температураның белгіленген шектерден ауытқуы туралы дабылдар Электр қуат кернеуі 220 ± 22В, 50 ГЦ. Қуатты тұтыну, ВА, 330-дан аспайды.

Комментарий к сроку хранения

Температура от -50℃ до +50℃. Относительная влажность воздуха до 98% (при 25℃).

код НМИРК	Наименование	Описание
968111	Аппарат для кондуктивного подогрева крови/инфузионных растворов	Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, которое может иметь перезаряжаемые батареи, разработанное для подогрева помещенной в него крови из банка крови, продуктов крови, растворов для внутривенного вливания и жидкостей для ирригации, как правило, от приблизительно 4 ºС до температуры тела (т.е., 35–37 ºС) перед инфузией за счет теплопроводности. В изделии обычно имеется поверхностный теплообменник (например, нагретая сухая пластина) для проведения тепла к крови/жидкости для вливания через комплект одноразовых изделий (например, трубки или мешок); также есть регуляторы температур и/или предупреждающее сигнальное устройство. Как правило, устанавливается на штатив для внутривенных вливаний под пакет для инфузии; изделие не переливает кровь/жидкость.