РК-ИМН-5№014662
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014662
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.09.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014662
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Parietene плоская листовая сетка и облегченная сетка из монофиламентного полипропилена, стерильная, однократного применения, размерами 6 х 11 см, 15 х 10 см, 15 х 15 см, 20 х 20 см, 30 х 30 см, 30 х 32 см, в упаковке №1, №3
Торговое название каз
Стерильді бір рет қолданылатын монофиламентті полипропиленнен жасалған Parietene жайпақ торы және жеңілдетілген торы, өлшемдері 6 х 11 см, 15 х 10 см, 15 х 15 см, 20 х 20 см, 30 х 30 см, 30 х 32 см, қаптамада №1, №3
Назначение
Плоская сетка и облегченная сетка Parietene представляют собой полипропиленовые сетки, предназначенные для хирургического укрепления тканей. Они используются для хирургического лечения паховых грыж, париетального укрепления тканей и пластики грыж брюшной стенки.
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Parietene плоская листовая сетка сделана из монофиламентной полипропиленовой сетки.
Размеры - 6 х 11 см, 15 х 10 см, 15 х 15 см, 20 х 20 см, 30 х 30 см, 30 х 32 см.
Стерильное одноразовое изделие. Стерилизовано этиленоксидом. Повторной стерилизации не подлежит.
Срок годности 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Parietene жалпақ парақтары монофиламентті полипропилен торынан жасалған.
Өлшемдері - 6 х 11 см, 15 х 10 см, 15 х 15 см, 20 х 20 см, 30 х 30 см, 30 х 32 см.
Стерильді бір реттік өнім. Этилен оксиді арқылы зарарсыздандырылған. Қайта зарарсыздандыру жүргізілмейді.
Сақтау мерзімі 5 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При комнатной температуре
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 215720 | Сетка хирургическая при абдоминальной грыже, из синтетического полимера, нерассасывающаяся | Стерильный плоский или трехмерный тканый/вязаный или пористый материал, изготавливаемый из одного или нескольких нерассасывающихся синтетических полимеров (например, полипропилена, полиэтилена), предназначенный для постоянной имплантации при абдоминальной грыже (например, паховой, вентральной/послеоперационной, пупочной, бедренной) и для применения при коррекции фасциальных дефектов; изделие не предназначено для использования за пределами брюшной полости и не используется при диафрагмальных грыжах. Как правило, доступны материалы с различными свойствами; изделие может быть готовой формы, или его можно обрезать до желаемого размера/формы. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации (например, иглы-интродьюсеры). |