РК-ИМН-5№014725
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014725
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.09.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014725
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Бандажи ортопедические "LifeMedical" для нижней конечности, различных вариантов исполнений
Торговое название каз
"LifeMedical" ортопедиялық бандаждары, аяқ сүйектеріне арналған, әртүрлі нұсқада орындалған
Назначение
Предназначены для лечения травм, ушибов нижней конечности; реабилитация после переломов костей, вывихов суставов нижней конечности; артрозы, артриты суставов нижней конечности;
реабилитация после гипсовой иммобилизации и оперативных
вмешательств.
Область применения
Медицинская реабилитация, травматология и ортопедия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Бандажи ортопедические изготовлены из эластичного тканевого материала с застежками из ленты. Предназначены для слабой, умеренной и сильной фиксации суставов нижней конечности в физиологически правильном положении; разгрузки мышечно-связочного аппарата суставов нижней конечности; улучшения кровообращения, снижения отечности и уменьшения болевого синдрома. Фиксация обеспечивается использованием ребер жесткости, пластиковыми элементами и фиксирующими лентами застежками.
Краткая техническая характеристика каз
Ортопедиялық бандаждар лентадан жасалған ілмектері бар созылғыш материалдан дайындалған. Физиологиялық дұрыс жағдайдағы аяқ сүйектерінің буындарын; аяқ сүйектері буындарының бұлшық етті-байланыстырушы аппаратын әлсіз, орташа және қатты бекітуге; қан айналымын жақсартуға, ісінуді төмендетуге және ауыру белгісін азайтуға арналған. Бекіту қатайтатын қабырғаларды, пластикалық элементтерді және бекітетін лента ілмектерді қолдану арқылы қамтамасыз етіледі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В сухих складских помещениях на поддонах или стеллажах
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 348667 | Бандаж для колена с возможностью термальной терапии | Нестерильный текстильный материал, сделанный таким образом, чтобы его можно было закрепить вокруг колена, предназначенный для обеспечения давления для поддержки сустава после травмы (например, спортивных), болезни (например, ревматизма) и/или хирургической операции; разработан так, чтобы под него можно было поместить горячий/холодный компресс для тепловой или холодовой терапии кожи и подлежащих тканей, что способствует уменьшению отечности и боли. В изделии обычно имеются крепежные элементы, изделие может использоваться в здравоохранительных учреждениях и в домашних условиях. Это изделие для одного пациента, которое можно повторно использовать (один раз) на протяжении короткого времени, после чего его необходимо утилизировать. |