РК-МТ-5№021105

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№021105

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.09.2020

Дата истечения

28.09.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021105

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Электрозапаиватель полимерных магистралей «Т-Солдер» («T-Solder»), варианты исполнения: «Т-Солдер-01» («T-Solder-01»), «Т-Солдер-02» («T-Solder-02»), «Т-Солдер-03» («T-Solder-03»)

Торговое название каз

«Т-Солдер» («T-Solder») полимерлік магистральдардың электрдәнекерлегіші, орындалу нұсқалары: «Т-Солдер-01» («T-Solder-01»), «Т-Солдер-02» («T-Solder-02»), «Т-Солдер-03» («T-Solder-03»)

Назначение

Предназначен для запаивания полимерных магистралей (трубок), используемых в составе систем для сбора, переработки, хранения крови и ее компонентов.

Область применения

Трансфузиология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Диаметр запаиваемой магистрали: минимальный – 3 мм, максимальный – 6,5 мм. Время запаивания магистралей не более 4,5 сек. Потребляемая мощность в режиме ожидания не более 15 ВА (Т-Солдер-01), в режиме запаивания – не более 450 ВА (Т-Солдер-01) и не более 400 ВА (Т-Солдер-03) Электропитание 220 В; 50 Гц (Т-Солдер-02) Автономный режим работы от внутренней аккумуляторной батареи 12 В, емкостью 2,2 А/ч (Т-Солдер-03). Потребляемая мощность во время зарядки аккумулятора от сети не более 60 ВА (Т-Солдер-03) Количество запаянных швов при работе от полностью заряженной аккумуляторной батареи - не менее 300 (Т-Солдер-03).

Краткая техническая характеристика каз

Дәнекерленетін магистральдың диаметрі: ең төменгі - 3 мм, ең жоғары- 6,5 мм. Магистральдарды дәнекерлеу уақыты 4,5 секундтан аспайды. Күту режиміндегі қуатты тұтыну 15 ВА аспайды (T-Солдер-01), герметикалық режимде - 450 ВА аспайды (T-Солдер-01) және 400 ВА аспайды (T-Солдер-03) Электрқуаты 220 В; 50 Гц (T-Solder-02) Автономды жұмыс режимі ішкі аккумуляторлық батарея 12 В, сыйымдылығы 2,2 а / сағ (Т-Солдер-03). Аккумуляторды желіден зарядтау кезінде тұтынылатын қуат 60 ВА артық емес (Т-Солдер-03) Толық зарядталған аккумуляторлық батареямен жұмыс істеу кезіндегі дәнекерленген тігістердің саны - 300-ден кем емес (Т-Солдер-03).

Комментарий к сроку хранения

При температуре от +10℃ до +35℃ и относительной влажности не более 80%. Не допускается попадание прямых солнечных лучей на аппарат.

код НМИРК	Наименование	Описание
999987	Разделитель/запаиватель для трубки пакета с донорской кровью	Устройство с электрическим приводом, предназначенное для разделения пластиковой входной трубки пакета с донорской кровью и автоматической герметизации концов разделенных сегментов. Изделие можно использовать для создания двух или более сегментов посредством запаивания, после чего трубку можно отрезать. Обычно используется в донорских центрах и банках крови и доступно в различных вариантах исполнения (например, ручное, настольное).