РК-ИМН-5№021104

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021104

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.09.2020

Дата истечения

28.09.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021104

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Маска медицинская из нетканого материала трехслойная одноразовая

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын үш қабатты тоқылмаған материалдан жасалған медициналық бетперде

Назначение

Для защиты лица и дыхательных путей. Используется в качестве барьера для прямого распространения инфекционных частиц между носителем маски и окружающими лицами, а также для защиты от аллергенов и техногенных факторов: смог, пыль и т.д. Может применяться физическими лицами в различных условиях: в медицинских учреждениях, для профилактики заражения инфекциями, передающимися воздушно-капельным путем, в условиях загрязнения воздуха, в быту, при косметических процедурах, во время общения с лицами, у которых ослаблен иммунитет.

Область применения

Инфекционные болезни, косметология, стоматология, аллергология и иммунология, а также для индивидуального применения.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Маска состоит из трех слоев нетканого материала (спандбонд-мельтблаун-спанбонд), имеет прямоугольную форму с тремя продольными складками, по бокам средства фиксации – ушные петли из эластичной тесьмы для обеспечения плотного прилегания маски к лицу. Нестерильная.

Краткая техническая характеристика каз

Бетперде тоқылмаған материалдың үш қабатынан (спандбонд-мельтблаун-спанбонд) тұрады, үш бойлық қатпарлары бар тікбұрышты пішінге ие, бүйірлерінде бекіту құралдары - бетперденің бетке тығыз жабысуын қамтамасыз ету үшін созылмалы матадан құлақ ілмектері бар. Стерильді емес.

Комментарий к сроку хранения

Температура от +3°C до +40°C. Влажность не более 80%.

код НМИРК	Наименование	Описание
427123	Маска лицевая для защиты дыхательных путей, многоразового использования	Гибкое изделие, размещаемое над носом и ртом пользователя и принимающее соответствующую форму, предназначенное для обеспечения респираторной защиты. Предотвращает вдыхание пользователем пыли, тумана и других частиц из воздуха, включая бактерии туберкулеза. Изготовлено из резины, силикона, мягких пластиков и/или других материалов, создающих мягкую, гибкую маску, предохраняющую пациента от проникновения газа. Обычно изделие включает в себя головные завязки и соединительные устройства; доступны изделия различных размеров. Это изделие многоразового использования.