РК-МТ-5№021137
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№021137
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.09.2020
Дата истечения
28.09.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021137
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Миксер линейный для хранения тромбоцитов «Тромикс», варианты исполнения «Тромикс-4», «Тромикс-8»
Торговое название каз
«Тромикс» тромбоциттерді сақтауға арналған желілік миксері, орындалу нұсқалары «Тромикс-4», «Тромикс-8»
Назначение
Аппарат предназначен для хранения тромбоцитов в условиях их постоянного помешивания.
Область применения
Трансфузиология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Максимальная емкость не менее 48 мешков с тромбоцитами. Вместимость каждой полки не менее 6 мешков с тромбоцитами.
Звуковая и световая аварийная сигнализация. Время срабатывания сигнализации не более 20 сек.
Линейное в горизонтальной плоскости перемешивание. Количество циклов колебаний каретки в минуту 60 ± 2. Электропитание 220 Вольт, 50 Гц.
Краткая техническая характеристика каз
Ең жоғары сыйымдылығы тромбоциттері бар 48 қаптан кем емес. Әрбір сөренің сыйымдылығы тромбоциттері бар 6 қаптан кем емес.
Дыбыстық және жарықтық апаттық сигнализация. Дабылдың іске қосылу уақыты 20 сек артық емес.
Көлденең жазықтықта желілік араластыру. Минутына каретканың құбылу циклдерінің саны 60 ± 2. Электр қуаты 220 Вольт, 50 Гц.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура от -50℃ до +50℃. Относительная влажность воздуха до 100% при 25℃.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 630863 | Перемешиватель тромбоцитов | Электромеханическое устройство с питанием от сети переменного тока, обычно используемое в службах крови, на станциях переливания крови и в клинических лабораториях для недопущения осаждения тромбоцитов путем перемешивания тромбоцитарной массы, например, путем покачивания ёмкости с нею. Обычно имеет ряд полок или ящиков для размещения контейнеров с тромбоцитами. Может оснащаться сигнализацией об остановке в процессе работы. |