РК-ИМН-5№021121

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021121

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.09.2020

Дата истечения

28.09.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021121

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Перчатки нитриловые, смотровые, неопудренные, нестерильные, текстурированные Mega nitril Gloves размерами: S, M, L

Торговое название каз

Қарап тексеруге арналған нитрилді, стерильді емес, опаланбаған, текстураланған Mega nitril Gloves қолғабы өлшемі: S, M, L

Назначение

Для защиты пациента и медицинского персонала от взаимного заражения при проведении медицинских осмотров, процедур или исследований.

Область применения

Терапия, хирургия, травматология, стоматология, медицинская практика

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Нитриловые смотровые перчатки, текстурированные, неопудренные, нестерильные. 100% синтетический нитрил. -размер S (маленькие) ширина 80 мм +/- 10, длина 220 мм, толщина 0,05 мм. -размер М (средние) ширина 95 мм +/- 10, длина 230 мм, толщина 0,05 мм. -размер L (большие) ширина 110 мм +/- 10, длина 230 мм, толщина 0,05 мм. Нитриловая перчатка также доступна в следующих цветовых исполнениях: натуральный равномерный белый, синий, фиолетово-синий, черный, зеленый авокадо, розовый, светло-фиолетовый, васильковый, сапфировый синий, бирюзовый, марлиновый синий, лазурный синий и холодный синий. Одинаковые на обе руки, манжета с валиком. Перчатки сохраняют свойства при хранении в сухом и защищенном от прямых солнечных лучей месте. Упаковка 100 шт. перчаток х 10 упаковок-диспенсеров х 1 картонную коробку. Маркировка размера. Размер перчаток должен быть указан на каждой упаковке каждой картонной коробки.

Краткая техническая характеристика каз

Қарап тексеруге арналған нитрилді, стерильді емес, опаланбаған, текстураланған, қолғабы, 100% синтетикалық нитрил. -S өлшемі (шағын) ені 80 мм +/- 10, ұзындығы 220 мм, қалыңдығы 0,05 мм. - М өлшемі (орташа) ені 95 мм +/- 10, ұзындығы 230 мм, қалыңдығы 0,05 мм. - L өлшемі (үлкен) ені 110 мм +/- 10, ұзындығы 230 мм, қалыңдығы 0,05 мм. Нитрилді қолғап келесі түстік орындалуларда қол жетімді: табиғи біркелкі ақ, көк, күлгін көк, қара, жасыл авокадо, қызғылт, ашық күлгін, жүгері гүлі, сапфирлі көк, көгілдір, марлинді көк, көкшіл көк және суық көк. Екі қолға бірдей, текстураланған, ширатылған манжетімен. Қолғап қасиеттерін құрғақ және тікелей күн сәулесінен қорғалған жерде сақталғанда сақтайды. Қаптамада 100 дана қолғаптар х 10 диспенсер қаптамалар х 1 картон қорап. Өлшемді таңбалау. Қолғаптың өлшемі әр картон қораптың әр қаптамасында көрсетілуі керек. .

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте при температуре 10-30°С

код НМИРК	Наименование	Описание
886431	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания и удобства использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, устойчивость к проколам, эластичность) и однотипные размеры (т.е., сопоставимость размеров). Это изделие для одноразового использования.