РК-ИМН-5№021117
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021117
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.09.2020
Дата истечения
28.09.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021117
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
ДЕФЛЮ СИЛЬВЕР НОС КАПЛИ, капли, 10 мл
Торговое название каз
ДЕФЛЮ СИЛЬВЕР МҰРЫН ТАМШЫЛАРЫ, тамшылар, 10 мл
Назначение
Предназначено для использования в качестве вспомогательного средства при насморке, сопровождающем аденоидит, ринит, риносинусит.
Область применения
Оториноларингология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
ДЕФЛЮ СИЛЬВЕР НОС КАПЛИ - медицинское изделие, применяется как вспомогательное средство при насморке, сопровождающем аденоидит, ринит, риносинусит. Прозрачная бесцветная жидкость, допускается желтоватый оттенок, с характерным запахом, рН: 5,0–9,0, массовая доля воды и летучих веществ, %: 65,0–98,0. Срок годности 3 года.
Краткая техническая характеристика каз
ДЕФЛЮ СИЛЬВЕР МҰРЫН ТАМШЫЛАРЫ - медициналық бұйым, аденоит, ринит, риносинуситпен бірге жүретін суық тию кезінде көмекші зат ретінде қолданылады. Мөлдір түссіз сұйықтық, сарғыш реңкке рұқсат етілген, өзіне тән иісі бар, pH: 5,0–9,0, судың және ұшпа заттардың массалық үлесі,%: 65,0–98,0. Жарамдылық мерзімі 3 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 5 °С до 25 °С в сухом, защищенном от прямого солнечного света и недоступном для детей месте.
Не хранить в холодильнике.
После открытия медицинское изделие можно применять в течение 3 месяцев.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 434763 | Средство назальное для защиты от загрязненного воздуха, местного действия | Нестерильные вещество (например, раствор, спрей, крем, гель или порошок) предназначено для нанесения пациентом внутрь или вокруг носовых проходов для создания барьера от загрязняющих/раздражающих веществ из воздуха (например, аллергенов, бактерий, вирусов) с целью защиты носовых проходов от их воздействия и/или снижения до минимума их вдыхания. Обычно отпускается без рецепта врача. После применения это средство не может быть использовано повторно. |