РК-ИМН-5№021116

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021116

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.09.2020

Дата истечения

28.09.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021116

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

ДЕФЛЮ СИЛЬВЕР ГОРЛО, спрей 30 мл

Торговое название каз

ДЕФЛЮ СИЛЬВЕР ТАМАҚ, спрей 30 мл

Назначение

Применяется как вспомогательное средство при острых и хронических поражениях горла и ротовой полости, сопровождающих тонзиллит, фарингит, ларингит, стоматит.

Область применения

Оториноларингология, стоматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

ДЕФЛЮ СИЛЬВЕР ГОРЛО – медицинское изделие, применяется как вспомогательное средство при острых и хронических поражениях горла и ротовой полости, сопровождающих тонзиллит, фарингит, ларингит, стоматит. Прозрачная жидкость от зеленого до коричневого цвета, с характерным запахом, рН: 5,0–9,0, массовая доля воды и летучих веществ, %: 65,0–98,0. Срок годности 3 года.

Краткая техническая характеристика каз

ДЕФЛЮ СИЛЬВЕР ТАМАҚ- медициналық бұйым, тонзиллит, фарингит, ларингит, стоматитпен бірге жүретін тамақ пен ауыз қуысының жедел және созылмалы зақымдануларында қосымша көмекші зат ретінде қолданылады.. Жасыл түстен қоңыр түске дейінгі мөлдір сұйықтық, өзіне тән иісі бар, pH: 5,0–9,0, судың және ұшпа заттардың массалық үлесі,%: 65,0–98,0. Жарамдылық мерзімі 3 жыл.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 5 °С до 25 °С в сухом, защищенном от прямого солнечного света и недоступном для детей месте. Не хранить в холодильнике. После открытия медицинское изделие можно применять в течение 3 месяцев.

код НМИРК	Наименование	Описание
664383	Материал для защиты слизистой оболочки ротоглотки, нестерильный	Нестерильное вещество, предназначенное для нанесения на слизистую оболочку полости рта и/или глотки для создания барьера/защиты слизистой от воздействия вредных факторов (например, окружающей среды, инфекций) для снятия незначительной боли и раздражения и/или устранения сухости слизистой оболочки (ксеростомии). Изделие состоит из различных соединений (например, экстрактов растений, жирорастворимых витаминов, гиалуроновой кислоты, глицерина/ксилита, минеральных солей, загустителей, ферментов и/или сиропов); не содержит лекарственных средств. Обычно свободно отпускается без рецепта врача и выпускается в различных формах (например, это может быть гель, зебная паста, жидкость, таблетка, пастилка для рассасывания, спрей) для использования в домашних условиях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.