РК-МТ-5№021113

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№021113

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.09.2020

Дата истечения

28.09.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021113

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

37 мес.

Торговое название

Система мониторинга внутричерепного давления PRESSIO2

Торговое название каз

PRESSIO2 бассүйекішілік қысымды мониторингілеу жүйесі

Назначение

Предназначены для считывания и отображения значений и кривых давления, которые измеряются с помощью катетеров, устанавливаемых пациентам, которым необходим непрерывный мониторинг внутричерепного давления.

Область применения

Используется в отделениях реанимации и интенсивной терапии. Лечебно-профилактические учреждения

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система мониторинга внутричерепного давления PRESSIO2 используется для комбинированного мониторинга внутричерепного давления (ВЧД) и внутричерепной температуры (ВЧТ). Принцип измерения внутричерепного давления основан на использовании катетера стензометрическим датчиком. Внутричерепная температура измеряется при помощи микротермистора. Тензодатчик и микротермистор находятся в титановой капсуле, расположенной на кончике катетера. Для отображения значений измерения в виде кривых, монитор PRESSIO2 может быть подключен к прикроватному монитору пациента.

Краткая техническая характеристика каз

PRESSIO2 бассүйекішілік қысымды мониторингілеу жүйесі бассүйекішілік қысымға (БІҚ) және бассүйекішілік температураға (БІТ) бірге мониторинг жүргізу үшін қолданылады. Бассүйекішілік қысымды өлшеу принципі тензометрлік датчигі бар катетерді қолдануға негізделген. Бассүйекішілік температура микротермистордың көмегімен өлшенеді. Тензодатчик пен микротермистр катетердің ұшындағы титан капсуланың ішінде орналасқан. Өлшеу мәндерін қисық сызықтар түрінде көрсету үшін PRESSIO2 мониторын пациенттің төсегінің жанындағы мониторға жалғауға болады.

Комментарий к сроку хранения

Температура: от -20 °C (-4 °F) до +60 °C (140 °F). — Относительная влажность: от 5% до 95%. — Высота: от -500 м до +4600 м (соответствует высоте полета до 12 000 м в герметичной кабине). Температура: от -20 °C (-4 °F) до +60 °C (140 °F). — Относительная влажность: от 5% до 95%. — Высота: от -500 м до +4600 м (соответствует высоте полета до 12 000 м в герметичной кабине).

код НМИРК	Наименование	Описание
118923	Система гемодинамического мониторинга неинвазивная	Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для неинвазивного продолжительного измерения артериального давления, сердечного выброса и других гемодинамических переменных путем автоматической тонометрии лучевых артерий. Состоит датчика в виде браслета, носимого на запястье, и присоединенного монитора с интерфейсом пользователя. Как правило, используется в операционных или отделениях интенсивной терапии.