РК-МТ-5№021136
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№021136
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.09.2020
Дата истечения
28.09.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021136
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Миксер донорской крови «Б.МИКС (B.MIX)»
Торговое название каз
«Б.МИКС (B.MIX)» донорлық қан миксері
Назначение
Для дозированного забора в пластиковые контейнеры и перемешивания с консервантом донорской крови. Дозирование производится по массе забираемой крови весовым методом.
Область применения
Трансфузиология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Поддержка режимов: донация с автоматическим контролем забранной массы крови, миксер, весы, калибровка.
Автоматическое прекращение забора крови при достижении заданной массы.
Минимальный вес дозы крови – 50 г
Максимальный вес дозы крови – 1000 г
Дискретность задания веса крови – 10 г
Частота колебаний чаши в процессе перемешивания 14 ± 10% колебаний/мин
Электропитание - 220±22 В
Потребляемая мощность – не более 40 ВА.
Краткая техническая характеристика каз
Режимдерді қолдау: қабылданған қан массасын, миксерді, таразыны, калибрлеуді автоматты басқарумен донация.
Берілген массаға жеткенде қан алуды автоматты түрде тоқтату.
Қан дозасының минималды салмағы - 50 г
Қан дозасының максималды салмағы - 1000 г
Қан салмағының берілу дискреттігі - 10 г.
Араластыру кезінде тостағанның тербеліс жиілігі / мин 14 ± 10%
Электрқуаты - 220 ± 22 В
Қуатты тұтыну - 40 ВА аспайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура -50℃…+50℃. Влажность не более 98% при 25℃
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 607339 | Встряхиватель-качалка для сбора донорской крови | Электромеханическое изделие, работающее от сети переменного тока, предназначенное для сохранения гомогенности крови посредством непрерывного качательного движения. Используется главным образом на станциях переливания крови или в передвижных пунктах забора донорской крови, где кровь поддерживается в движении во время забора у донора в кровесборный пакет или через систему трубок, размещаемую на держателе-качалке, присоединенному к данному изделию. |