РК-МТ-5№021139
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№021139
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.09.2020
Дата истечения
29.09.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021139
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Компрессорный небулайзер AGU N3
Торговое название каз
Компрессорлық небулайзер AGU N3
Назначение
Предназначен для ингаляционного введения лекарственных средств при заболеваниях дыхательных путей.
Область применения
Терапия, отоларингология и пульмонология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тип: Компрессорный небулайзер
Модель: AGU N3
Адаптер для подключения к сети питания: DC 5 B, 2 A
Напряжение сети: АС 100~240 В, 50-60 Гц
Потребляемая мощность, Вт: ≤ 5
Уровень звука (1 м от AGU N3), дБА: ≤ 45
Скорость воздушного потока, л/мин: ≥ 2,5
Диапазон рабочей температуры: От +10 °С до +40 °С
Влажность при эксплуатации: ≤ 90 % относительной влажности
Диапазон рабочего атмосферного давления, гПа: 700–1060
Условия хранения и эксплуатации: От –10 °С до +60 °С, допустимая относительная влажность ≤ 90 %
Габариты изделия (ДхШхВ), мм: 98х57х50
Вес (без аксессуаров), г: 170
Емкость для лекарства, мл: 6
Размер частиц (MMAD), мкм: ≤ 2,9
Средняя скорость распыления, мл/мин: ≥ 0,3 (0,9 % раствора NaCl)
Краткая техническая характеристика каз
Түрі: Компрессорлық небулайзер
Үлгі: AGU N3
Қуат желісіне қосылу адаптері: DC 5 B, 2 A
Желі кернеуі: АС 100~240 В, 50-60 Гц
Тұтыну қуаты, Вт: ? 5
Дыбыс деңгейі (AGU N3-тен 1 м), дБА: ? 45
Ауа ағынының жылдамдығы, л/мин: ? 2,5
Жұмыс температурасының диапазоны: +10 °С-тан +40 °С-қа дейін
Пайдалану кезіндегі ылғалдылық: ? 90 % салыстырмалы ылғалдылық
Жұмыс атмосфералық қысым диапазоны, гПа: 700-1060
Сақтау және пайдалану шарттары: -10 °С бастап +60 °С дейін, рұқсат етілген салыстырмалы ылғалдылық ? 90 %
Бұйым көлемі (ДхШхВ), мм: 98х57х50
Салмағы (аксессуарларсыз), г: 170
Дәрі-дәрмек сыйымдылығы, мл: 6
Бөлшектер өлшемі( MMAD), мкм: ? 2,9
Шашыраудың орташа жылдамдығы, мл / мин: ? 0,3 (0,9 % NaCl ерітіндісі)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
От –10°С до +60°С, допустимая относительная влажность ≤ 90 %
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 410281 | Система ингаляционной терапии, без подогрева | Комплект изделий, используемый для получения неподогретых лекарственных аэрозолей (воздушной взвеси мельчайших капель) для ингаляции пациентами с нарушениями со стороны дыхательной системы [например, хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ), муковисцидозом]. Он включает в себя генератор с питанием от сети, ёмкость и ручную камеру-распылитель, в которой происходит распыление лекарственных средств. |