РК-МТ-5№021138

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№021138

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.09.2020

Дата истечения

29.09.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021138

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Пульсирующий вакуумный паровой стерилизатор в вариантах исполнения HSA 600M, HSA 800M, HSA 1000M, HSA 1200M, HSA 1500M, HSA 360ME, HSA 600ME, HSA 800ME, HSA 1000ME

Торговое название каз

Пульсациялайтын вакуумдық бу стерилизаторы, орындалу нұсқалары HSA 600M, HSA 800M, HSA 1000M, HSA 1200M, HSA 1500M, HSA 360ME, HSA 600ME, HSA 800ME, HSA 1000ME

Назначение

Стерилизатор предназначен для стерилизации медицинских перевязочных материалов, биологических продуктов, инструментов и посуды, стерильной одежды, отходов, жидкой питательной среды и др

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Рабочее давление: 0,25 Мпа Рабочая температура: 134 ℃ Объем (Л). Модель. Управляющая мощность (АС 220В). Мощность (АС 380В). Дверь: 360Л HSA-360ME 0.2кВ 24кВ 600Л HSA-600ME 0.2кВ 46кВ HSA-600M 0.2кВ 3кВ 800Л HSA-800ME 0.3кВ 64кВ HSA-800M 0.3кВ 3кВ 1000Л HSA-1000ME 0.4кВ 64кВ HSA-1000M 0.4кВ 3кВ 1200Л HSA-1200ME 0.4кВ 3.5кВ 1500Л HSA-1500ME 0.4кВ 3.5кВ

Краткая техническая характеристика каз

Жұмыс қысымы: 0,25 Мпа Жұмыс температурасы: 134 Көлем (Л). Модель,Басқару қуаты (АС 220V). Қуат (AC38ОВ). есік: 360Л HSA-360ME 0.2кВ 24кВ 600Л HSA-600ME 0.2кВ 46кВ HSA-600M 0.2кВ 3кВ 800Л HSA-800ME 0.3кВ 64кВ HSA-800M 0.3кВ 3кВ 1000Л HSA-1000ME 0.4кВ 64кВ HSA-1000M 0.4кВ 3кВ 1200Л HSA-1200ME 0.4кВ 3.5кВ 1500Л HSA-1500ME 0.4кВ 3.5кВ

Комментарий к сроку хранения

Упакованный стерилизатор следует хранить в сухом, проветриваемом помещении или в закрытом помещении с уровнем укладки 1

код НМИРК	Наименование	Описание
704093	Стерилизатор паровой	Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними предметах с использованием сжатого пара (т.е., влажного тепла) в качестве стерилизующего вещества; используется для стерилизации изделий, не чувствительных к воздействию высоких температур, воды или пара. Как правило, состоит из камеры с полками, в которую помещают медицинские изделия; может использоваться для стерилизации как упакованных, так и неупакованных изделий. Доступны изделия различных форм и размеров, включая автономные и настольные блоки.