РК-ИМН-5№021143

Тип

МИ

Дата регистрации

29.09.2020

Дата истечения

29.09.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021143

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Катетер для чрескожной транслюменальной ангиопластики (ЧТА) Advocate ™ диаметром: 0.014”, 0.018”, 0.035”; длиной (см): 45, 75, 90, 130, 150

Торговое название каз

Advocate™ тері арқылы транслюминальді ангиопластикаға (ТТА) арналған катетер диаметрі: 0.014", 0.018", 0.035"; ұзындығы (см): 45, 75, 90, 130, 150

Назначение

Предназначен для баллонной дилатации подвздошной, бедренной, подколенной и почечной артерии, конечных ветвей подколенной артерии, а также для лечения обструктивных повреждений артериовенозных фистул для диализа, сформированных естественным образом или с использованием синтетического сосудистого протеза

Область применения

Сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Катетер для ЧТА Advocate представляет собой катетер диаметром 0,014, 0,018 или 0,035 дюйма с системой доставки по проводнику. Катетер имеет два просвета: просвет для проводника (совместимый с размером 0,014, 0,018 или 0,035 дюйма), идущий от порта распределителя до дистального кончика катетера, и просвет для раздувания, располагающийся от порта распределителя до внутренней части баллона. В продуктовой матрице имеются баллоны различного размера диаметром от 1,25 до 12 мм и длиной от 15 до 300 мм. На катетер нанесены две рентгеноконтрастные маркерные полоски, облегчающие визуальный контроль и определение положения при установке и раздувании баллона. Катетер вводится через гемостатический или негемостатический интродьюсер 4, 5, 6 или 7Fr, в зависимости от выбранной модели.

Краткая техническая характеристика каз

Advocate ТТА арналған катетері диаметрі 0,014, 0,018 немесе 0,035 дюйм катетер болып табылады. Катетердің екі саңылауы бар: дистрибьютор портынан катетердің дистальды ұшына дейін жүретін өткізгішке арналған саңылау (0,014, 0,018 немесе 0,035 дюймге сәйкес келеді) және дистрибьютор портынан баллонның ішкі жағына дейін орналасқан үрлеу саңылауы. Өнім матрицасында диаметрі 1,25-тен 12 мм-ге дейін және ұзындығы 15-тен 300 мм-ге дейін әртүрлі мөлшердегі цилиндрлер бар. Катетерге екі рентгендік контрастты маркер жолағы қолданылады, бұл баллонды орнату және үрлеу кезінде визуалды бақылауды және позицияны анықтауды жеңілдетеді. Таңдалған модельге байланысты катетер 4, 5, 6 немесе 7Fr гемостатикалық немесе гемостатикалық емес интродьюсер арқылы енгізіледі.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в темном, прохладном, сухом месте. Избегать длительного воздействия света, органических растворителей, ионизирующего излучения или ультрафиолетового излучения.