РК-ИМН-5№021142

Тип

МИ

Дата регистрации

29.09.2020

Дата истечения

29.09.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021142

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор для выделения ДНК / РНК Magnetic, 100 определений

Торговое название каз

Magnetic ДНҚ / РНҚ бөлуге арналған жинақ, 100 анықтама

Назначение

Набор для выделения ДНК / РНК Magnetic предназначен для одновременного выделения вирусной, бактериальной и человеческой ДНК и РНК из клинических образцов: плазмы крови, слюны, мазков (из носоглотки, ротовой полости и мочеполовых органов) и мочи для дальнейшего тестирования на амплификацию нуклеиновых кислот, включая ПЦР в реальном времени и ОТ-ПЦР. Комплект рассчитан на 100 экстракций. Набор предназначен для диагностики ин витро.

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор для выделения ДНК / РНК Magnetic использует принцип связывания нуклеиновых кислот с поверхности магнитных шариков с последующими этапами промывки и элюции очищенных нуклеиновых кислот. Качество выделенной РНК оказывает сильное влияние на производительность всей тестовой системы. Необходимо обеспечить, чтобы система, используемая для экстракции РНК, давала РНК качества и количества, подходящего для ПЦР в реальном времени. Набор для триплексного ПЦР анализа на SARS-CoV-2 (форма F) был проверен с использованием Набора для выделения ДНК/РНК Magnetic (Astra Biotech) и настоятельно рекомендован производителем. Совместимость других наборов для выделения ДНК/РНК для использования с Набором для триплексного ПЦР анализа на SARS-CoV-2 (форма F) должна быть подтверждена пользователем.

Краткая техническая характеристика каз

Magnetic ДНҚ / РНҚ бөлуге арналған жинағы нуклеин қышқылдарын келесі шаю кезеңдерімен магниттік шарлардың бетінен тазарту және тазартылған нуклеин қышқылдарының элюциясы арқылы байланыстыру принципін қолданады. Таңдалған РНҚ сапасы бүкіл тест жүйесінің жұмысына қатты әсер етеді. РНҚ алу үшін қолданылатын жүйенің РНҚ-ға нақты уақыт режимінде ПТР-ге сәйкес келетін сапа мен мөлшерді беруін қамтамасыз ету қажет. SARS-CoV-2 (F нысаны) триплексті ПТР талдауға арналған жинақ ДНҚ/РНҚ Magnetic (Astra Biotech) оқшаулау жиынтығын қолдана отырып сыналды және оны өндіруші қатты ұсынды. SARS-CoV-2 (F нысаны) триплексті ПТР талдауға арналған жинақ пайдалану үшін ДНҚ/РНҚ-ны бөлуге арналған басқа жиынтықтардың үйлесімділігін пайдаланушы растауы керек.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить Набор для выделения ДНК / РНК Magnetic в оригинальной упаковке при + 2… + 25 ° C до истечения срока годности.