РК-МТ-5№021140
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№021140
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.09.2020
Дата истечения
29.09.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021140
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Измеритель артериального давления автоматический Prolife, модели PA3 Backlight и PA3 Expert
Торговое название каз
Prolife артериялық қысымды автоматты өлшегіші, модельдері PA3 Backlight және PA3 Expert
Назначение
Приборы предназначены для клинического, домашнего и иного применения
Область применения
Применяется во всех областях медицинской практики
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тип: Измеритель артериального давления автоматический Prolife
Модель: PA3 Backlight и PA3 Expert
Метод измерения: Осциллометрический метод Короткова: фаза I: систолическая, фаза V: диастолическая
Дисплей: Цифровой
Диапазон измерения: Давление: от 30 до 280 мм рт.ст. (с шагом 1 мм рт.ст.); пульс: от 40 до 199 ударов в минуту
Статическая точность: Давление: ±3 мм рт.ст.; пульс: ±5% от показания
Разрешающая способность: 1 мм рт.ст.
Накачивание: Автоматическое накачивание с помощью внутреннего насоса
Функция памяти: 199 записей для 1 пользователя (систолическое давление, диастолическое давление, пульс)
Декомпрессия: Система с выпускным клапаном
Источник питания: 4 щелочные батарейки, типоразмер AAA
Номинальное напряжение: DC 6 В
Рабочая температура: 5~40 °C/41~104 °F
Рабочая влажность: 15~85 % отн. вл.
Температура хранения: –10~55 °C/14~131 °F
Влажность при хранении: 10~95 % отн. вл.
Размеры (ДхШхВ), мм: 172x99x49 (±1,0)
Вес (с батарейками и манжетой), г: 390 ± 5
Диапазон индикации давления в манжете: 0~290 мм рт.ст./0~38,7 кПа
Классификация по безопасности: Оборудование типа BF
Режим работы: Непрерывный
Степень защиты от попадания влаги: IP22.
Краткая техническая характеристика каз
Типі: Prolife артериялық қысымды автоматты өлшегіші
Моделі: PA3 Backlight және PA3 Expert
Өлшеу әдісі: Коротковтың осциллометриялық әдісі:
I фазасы: систолалық, V фазасы: диастолалық
Дисплей: Сандық
Өлшеу диапазоны: Қысымы: 30-дан 280 мм-ге дейінгі сын.бағ.(1 мм сын.бағ. қадамымен); пульс: минутына 40-тан 199 соққыға дейін
Статикалық дәлдік: Қысымы: ±3 мм сын.бағ.; пульсі: көрсеткішінен ±5 %
Рұқсат ету қабілеті: 1 мм сын.бағ.
Жел үрлеу: Ішкі сорғымен автоматты түрде жел үрлеу
Жады функциясы: 1 пайдаланушы үшін 199 жазба (систолалық қысым, диастолалық қысым, пульс)
Декомпрессия: Шығару клапаны бар жүйе
Қуат көзі: 4 сілтілі батарея, AAА типті өлшемі
Номиналды кернеу: DC 6 В
Жұмыс температурасы: 5~40 °C/41~104 °F
Жұмыс ылғалдылығы: 15~85 % салс.ылғал.
Сақтау температурасы: –10~55 °C/14~131 °F
Сақтау кезіндегі ылғалдылығы: 10~95 % салс.ылғал.
Өлшемдері (ҰхЕхБ), мм: 172x99x49 (±1,0)
Салмағы (батареямен және манжетпен), г: 390 ± 5
Манжеттегі қысым индикациясы диапазоны: 0~290 мм сын.бағ./0~38,7 кПа
Қауіпсіздік бойынша жіктеу: BF типті жабдық
Жұмыс тәртібі: Үздіксіз
Ылғалдың түсуінен қорғау дәрежесі: IP22
Признаки
Комментарий к сроку хранения
–10~55 °C/14~131 °F
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 360801 | Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье | Электрическое устройство для неинвазивного измерения артериального давления с помощью автономной программы,которая регулирует автоматическое надувание манжеты на плече/запястье и циклы измерения. Обычно отображает текущую частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление в дополнение к систолическому и диастолическому артериальному давлению; может иметь память для хранения данных о показателях артериального давления и может иметь возможность подачи сигнала тревоги, если артериальное давление превышает заданные значения. Это портативный переносной аппарат (например, в руках или в сумке) часто используется службами неотложной помощи или для домашнего наблюдения за артериальным давлением. |