РК-МТ-5№021151

РК-МТ-5№021151

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.09.2020
Дата истечения
30.09.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021151
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Портативный спирометр AioCare
Торговое название каз
AioCare портативті спирометрі
Назначение
Устройство предназначено для проверки функции легких и проведения спирометрического исследования у взрослых людей и детей старше 5 лет.
Область применения
Спирометр может использоваться в клинико-диагностических и научно-исследовательских медицинских учреждениях
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тип датчика для измерения потока: температурный; Исследования: ФЖЕЛ до и после (бронхолитик); Диапазон измерения скорости потока приспирометрии: 0-16 л/с; Точность потока: ±5% или 200 мл/с; Сопротивление потока: ˂0,5 см H2O/л/с; Диапазон объема: 0-8 литров; Точность объема: ±3% или 50 мл, в зависимости от того,что больше; Линейность: 3% (0,4 л и 0,6 л); Разрешающая способность измерения скорости потока измеряется: 5 мл/с, используется 10 мл/с; Надежность/производительность: Соответствует стандарту ATS 2005 и выше (0,05 л или 3% от отсчета, в зависимости от того, что больше); Автоматическое преобразование BTPS: встроенные измерительные датчики: температуры, давления и насыщения водяными парами; Определение t0: Алгоритмическое; Сопротивление легких на выдохе: ˂0,15 кПа/(л/с) с объемной скоростью 14 л/с; Динамическое сопротивление потока ˂0,5 см H2O/л/с; Защита корпуса от проникновения влаги в соответствии с IEC 60529 (элементы спирометра): IP 22; Связь: Bluetooth 4.0 с низким энергопотреблением; Рабочая частота Bluetooth: От 2,4 до 2,4800 ГГц; Частота измерения: 100 Гц; Внутренний источник питания: Аккумулятор (LiPo 3,7 В); Потребляемая мощность: 50 мА 50 мA; Габариты: 118x38x48 мм; Вес: 0,3 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Ағынды өлшеуге арналған сенсор түрі: температура; Зерттеу: ФЖЕЛ дейін және кейін (бронхолитик); Спирометрия кезінде ағынның жылдамдығын өлшеу диапазоны: 0-16 л / с; Ағынның дәлдігі: ± 5% немесе 200 мл / с; Ағымға төзімділік: ?0,5 см H2O / л / с; Көлем диапазоны: 0-8 литр; Көлемнің дәлдігі: қайсысыүлкен: ± 3% немесе 50 мл; Сызықтық: 3% (0,4 л және 0,6 л); Ағынның жылдамдығын өлшеу шешімі өлшенеді: 5 мл / с, 10 мл / с қолданылады; Сенімділік / Өнімділік: АТС-қа сәйкес келеді 2005 және жоғарырақ (қайсысы көп болса, санаудың 0,05 л немесе 3%); BTPS автоматты түрлендіру: кірістірілген өлшеу датчиктері: температура, қысым және су буымен қанықтыру; T0 анықтамасы: алгоритмдік; Дем шығару кезіндегі өкпенің кедергісі: жылдамдығы 14 л / с жылдамдықпен 0,15 кПа / (л / с); Динамикалық ағынның кедергісі .50,5 см H2O / л / с; Ылғалдан қорғау IEC 60529 сәйкес (спирометр элементтері): IP 22; Байланыс: Bluetooth 4.0 қуаты аз; Bluetooth жұмыс жиілігі: 2,4-тен 2,4800 ГГц-ге дейін; Өлшеу жиілігі: 100 Гц; Ішкі қуат көзі: Батарея (LiPo 3.7 V); Тұтыну қуаты: 50 мА 50 мА; Өлшемдері: 118x38x48 мм; Салмағы: 0,3 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Оптимальная температура окружающей среды для измерения: От +15 до +40°C Условия хранения: от +5°C до +45°C, влажность <70 %; Условия эксплуатации устройства: от +15°C до +40°C, влажность <70 %
код НМИРК Наименование Описание
994367 Спирометр диагностический Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для измерения нескольких или всех параметров объема респираторного газа и потока, необходимых для оценки основной функции легких (например, жизненной емкости, максимальной скорости выдоха, объема форсированного выдоха и скорости форсированного выдоха). Изделие используется в клинических условиях с мундштуком и трубкой, подсоединенными к компьютеризированному блоку для обработки данные о дыхательных усилиях пациента, с датчиками объема и/или потока, дисплеем и, как правило, графопростроителем. Данные сравниваются со стандартными значениями или прежними показателями пациента, что способствует установлению или оценке хронических легочных заболеваний, таких как астма, эмфизема или бронхит.