РК-ИМН-5№021145

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021145

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.09.2020

Дата истечения

30.09.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021145

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Пакеты бумажные «КЛИНИПАК» для стерилизации медицинских изделий

Торговое название каз

Медициналық бұйымдарды стерилизациялауға арналған "КЛИНИПАК" қағаз пакеттері

Назначение

Предназначены для упаковывания медицинских изделий, а также маникюрных, педикюрных и др. изделий перед их стерилизацией воздушным, паровым, газовым (с применением формальдегида и оксида этилена) и радиационным методами стерилизации с целью предотвращения вторичной контаминации этих изделий микроорганизмами после стерилизации, а также во время последующей их транспортировки и хранения до использования по назначению.

Область применения

Для использования персоналом ЛПУ, работниками дезинфекционной и санитарно-эпидемиологической служб, работниками других учреждений, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав – 100% целлюлоза. Пакеты изготавливаются из бумаги мешочной цвета естественного волокна (крафт) и бумаги оберточной белого цвета и имеют термоклеевые боковые швы.

Краткая техническая характеристика каз

Құрамы - 100% целлюлоза. Пакеттер табиғи талшықтан (Крафт) және ақ орамалы қағаздан жасалған қапшықтан жасалған және ыстық балқытылған бүйірлері бар.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в закрытых отапливаемых и хорошо вентилируемых помещениях при температуре окружающий среды от +10°С до + 30°С относительной влажности 35- 50%

код НМИРК	Наименование	Описание
568578	Упаковка для стерилизации, одноразового использования	Изделие, как правило, в форме листа бумаги, конверта, пакета, обертки или чего-то подобного, в которое помещают медицинские изделия для стерилизации. Изделие позволяет простерилизовать находящиеся внутри него медицинские изделия и сохранять стерильность вплоть до момента вскрытия упаковки перед непосредственным использованием упакованного изделия или до истечения установленного срока хранения. Это изделие для одноразового использования.