РК-ИМН-5№114948

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№114948

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.10.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№114948

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Сыворотка диагностическая гемолитическая жидкая

Торговое название каз

Сұйық диагностикалық гемолизді сарысу

Назначение

Компонент реакции связывания комплемента (РСК). Диагностический препарат в качестве ингредиента для проведения реакции связывания комплемента (РСК) в диагностике инфекционных заболеваний.

Область применения

Лабораторная и клиническая диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Прозрачная жидкость светло-желтого или светло-розового цвета. В случае долгосрочного хранения на поверхности иногда образуется пленка или пристеночное беловатое кольцо, которое не является препятствием для дальнейшего применения препарата. Нестерильный. Срок годности 2 года.

Краткая техническая характеристика каз

Препарат ашық сары немесе ашық қызғылт түсті мөлдір сұйықтық болып табылады. Ұзақ мерзімді сақтау жағдайында бетінде кейде үлбір немесе қабырғасында ақшыл сақина пайда болады, бұл препаратты одан әрі қолдануға кедергі болмайды. Стерильді емес. Жарамдылық мерзімі 2 жыл.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С

код НМИРК	Наименование	Описание
783812	Иммуногистохимический отрицательный контрольный материал (нормальная сыворотка животных) ИВД	Материал в форме сыворотки интактных животных, предназначенный для использования вместо первичных антител в качестве отрицательного контроля для подтверждения качества иммуногистохимического анализа, выполняемого на биологических тканях или клинических образцах.