РК-ИМН-5№015508
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015508
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.10.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015508
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Плазма кроличья цитратная сухая
Торговое название каз
Үй қоянының цитратты құрғақ плазмасы
Назначение
Диагностический препарат для реакции плазмокоагуляции для видовой идентификации стафилококка.
Область применения
Лабораторная и клиническая диагностика
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Пористая масса в виде таблетки бело-розового цвета.
Стерильный.
Срок годности
2 года.
Краткая техническая характеристика каз
Ақ-қызғылт түсті таблетка түріндегі кеуекті масса
Стерильді.
Жарамдылық мерзімі
2 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 оС до 8 оС
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 301844 | Множественные виды бактерий Staphylococcus spp. определение изолята культуры ИВД,реагент | Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для дифференциации и/или определения одного или множества видов бактерий Staphylococcus или сходных грамположительных каталазаположительных кокков, выделенных из клинического образца путем культивирования. |