РК-ИМН-5№014433

Тип

МИ

Дата регистрации

05.10.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014433

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Гиалофем, вагинальный увлажняющий гель, 30 г

Торговое название каз

Гиалофем, ылғалдандыратын қынаптық гель, 30 г

Назначение

Применяют как дополнительное средство при лечении вагинальной сухости различного происхождения; помогает в естественном процессе заживления, вызванных трением микроповреждений слизистой оболочки влагалища.

Область применения

гинекология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Туба 30 г и 1 вагинальный аппликатор. Алюминиевые тюбики изготовляются из формованного под давлением при комнатной температуре алюминия. Внутренняя часть трубки покрывается эпоксидной, фенольной и аминовой смолой. Внешняя цилиндрическая часть тюбика окрашивается в белый цвет, по которому печатается надпись. Каждый тюбик снабжен белым пластиковым колпачком, имеющий внешний диаметр 14 мм. Туба с колпачком наполнена вагинальным увлажняющим гелем. Состав геля: Активное вещество: HYDEAL-D 0,2 % (сложный эфир гиалуроновой кислоты) (Фидиа фармацеутиси Эс.Пи.Эй, Италия); Вспомогательные вещества: пропиленгликоль (Эйдженманн & Веронелли, Италия), метилпропандиол (Синерга СпА, Италия), карбомер (Лубризол, Бельгия), 1,2 -гександиол (Симрайз АГ, Германия), каприлил гликоль (Симрайз АГ, Германия), натрия гидроксид (Карло Эрба, Италия), вода очищенная (Фидиа фармацеутиси Эс.Пи.Эй, Италия). Аппликатор (канюля) изготавливается из полиэтилена путем формования. Аппликатор (канюля) состоит из двух частей: канюли, изготавливаемого из полиэтилена низкой плотности (ПЭНП) и поршня, состоящего из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП) и имеет следующие размеры: длина канюли: 117,5 мм, внешний диаметр тела: 10,1±0,2 мм, длина поршня: 126,7±0,5 мм. Апликатор (канюля) упакован в термосварный полипропиленовый конверт.

Краткая техническая характеристика каз

30 г қалпақшалы сықпа және 1 қынаптық аппликатор. Алюминий сықпалар бөлме температурасында қысыммен қалыпталған алюминийден жасалады. Түтіктің ішкі бөлігі эпоксидті, фенольді және аминді шайырмен қапталған. Сықпаның сыртқы цилиндрлік бөлігі ақ түске боялады, оған жазу жазылады. Әрбір сықпа сыртқы диаметрі 14 мм болатын ақ пластикалық қалпақшамен жабдықталған. Гель құрамы: Белсенді зат: HYDEAL-D 0,2% (гиалурон қышқылының күрделі эфирі) (Фидиа фармацеутиси Эс.Пи.Эй, Италия); қосымша заттар: пропиленгликоль (Эйдженманн & Веронелли, Италия), метилпропандиол (Синерга СпА, Италия), карбомер (Лубризол, Бельгия), 1,2-гександиол (Симрайз АГ, Германия), каприлилил гликоль (Симрайз АГ, Германия), натрий гидроксид (Карло Эрба, Италия), тазартылған су (Фидиа фармацеутиси Эс.Пи.Эй, Италия). Аппликатор (канюля) полиэтиленнен қалыптау жолымен дайындалады. Аппликатор (канюля) екі бөліктен тұрады: төмен тығыздықты полиэтиленнен (ПЭНП) жасалатын канюля және жоғары тығыздықты полиэтиленнен (ПЭВП) тұратын поршеньден жасалған және олардың мынадай өлшемдері бар: канюляның ұзындығы: 117,5 мм, сыртқы диаметрі: 10,1±0,2 мм, поршень ұзындығы: 126,7±0,5 мм. Аппликатор (канюля) термобалқытылған полипропилен конвертке салынған.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 2°C до 30 ° C. Не замораживать. Не применять по истечении срока годности.