РК-ИМН-5№021159
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021159
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.10.2020
Дата истечения
05.10.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021159
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Набор PNAClamp™ для определения мутаций NRAS
Торговое название каз
NRAS мутацияларын анықтауға арналған PNAClamp™ жинағы
Назначение
Набор для ПЦР в режиме реального времени
Область применения
для in vitro диагностики
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор PNAClamp™ для определения мутаций NRAS является диагностическим тестом in vitro для выявления 43 соматических мутаций в онкогене NRAS
Краткая техническая характеристика каз
NRAS мутациясын анықтауға арналған PNAClamp™ жинағы NRAS онкогенінде 43 соматикалық мутацияларды анықтауға арналған in vitro диагностикалық тест болып табылады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Срок хранения после вскрытия 3 месяца
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 731752 | Мутация гена NRAS ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот | Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для использования в мониторинге или прогнозировании статуса мутации гомолога вирусного онкогена нейробластомы RAS (v-ras; ген NRAS) в образце опухолевой ткани, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT). |