РК-ИМН-5№021169
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021169
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.10.2020
Дата истечения
05.10.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021169
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Маска медицинская трехслойная (для одноразового применения). Не стерильная
Торговое название каз
Үш қабатты медициналық бетперде (бір рет қолдануға арналған). Стерильді емес
Назначение
для обеспечения физического барьера для части лица носителя маски от окружающей среды
Область применения
инфекционные болезни, косметология, стоматология, аллергология и иммунология, а также для индивидуального применения
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Маска медицинская трехслойная для одноразового применения, нестерильная
- комплектация:
• два внешних слоя, образующие каркас маски - спанбонд (полипропилен);
• фильтр, располагающийся внутри маски - мельтблаун;
• носовой фиксатор;
• заушная петля/ резинка.
размер маски: 175 х 95 мм. Цвет: голубой
Маска медицинская соответствует требованиям СТ РК 2686-2015 «Изделия медицинского назначения из нетканого материала. Технические условия»
Краткая техническая характеристика каз
Бір рет қолдануға арналған үш қабатты медициналық бетперде, стерильді емес
- жиынтықталымы:
• бетперденің қаңқасын құрайтын екі сыртқы қабат - спанбонд (полипропилен);
• бетперде ішіне орнатылған сүзгі - мельтблаун;
• мұрын бекіткіш;
• құлақ ілмегі/резеңке.
бетперде өлшемі: 175 х 95 мм. Түсі: көгілдір
Медициналық бетперде ҚР СТ 2686-2015 «Тоқылмаған материалдан жасалған медициналық мақсаттағы бұйымдар. Техникалық шарттары»
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Упакованные текстильные материалы должны храниться в сухом, проветриваемом помещении в соответствии с правилами пожарной безопасности в условиях, предотвращающих загрязнение, механические повреждения и действие солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 281502 | Респиратор общего применения | Нестерильная фильтрующая маска, предназначенная для установки на нос и рот человека для обеспечения нормального дыхания и защиты его от воздействия патогенных биологических взвешенных в воздухе частиц во время ситуций, представляющих опасность для здоровья населения (например, пандемии гриппа). Она обычно состоит из нескольких слоев нетканых полимеров, и включает в себя формующийся носовой наконечник (металлическую проволоку); она, как правило, крепится с помощью эластичных ремней к голове. Устройство одноразового применения. |