РК МИ (ИМН)-0№026805

Тип

МИ

Дата регистрации

20.07.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026805

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Гибкий стилет Wallace®, стерильный, однократного применения

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын, стерильді икемді Wallace® стилеті

Назначение

Вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ)

Область применения

Репродуктология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Гибкие стилеты Wallace® представляют собой одноразовые стерильные устройства со слепым концом, предназначенные для использования вместе с катетерами для переноса эмбрионов Wallace® в случаях затрудненного прохождения через цервикальный канал. Гибкий стилет Wallace®, имеет следующие коды изделия: Длина Для использования с изделиями Код 18см 1816, 1816S,TT1816, СЕ118, СЕ418 1816ST 23 см 1816N,TT1816N,2316,CE123,CE423 1816NST Данное устройство состоит из внутреннего стилета изменяемой формы и съемной внешней оболочки, которая прикрепляется к внутреннему стилету при помощи люер-совместимого адаптера. Если павильоны соединены, внутренний гибкий стилет образует равномерный изгиб на кончике внешней оболочки. Внешняя оболочка содержит отметки с шагом 1 см на дистальном конце. Может использоваться только квалифицированным медицинским персоналом (или под его контролем) в соответствии с местными руководствами, регулирующими процедуру экстракорпорального оплодотворения, если таковые имеются.

Краткая техническая характеристика каз

Икемді Wallace® стилеттері ұшы жабық бір реттік стерильді құрылғылар болып табылады, Wallace® эмбрионды тасымалдауға арналған катетерлерімен бірге цервикальді өзек арқылы өту қиын болған жағдайларда пайдалануға арналған. Икемді Wallace® стилеттеріне қатысты, бұйымның кодтары төмендегідей: Ұзындығы Бұйымдармен пайдалану үшін Коды 18 см 1816, 1816S, TT1816, СЕ118, СЕ418 1816ST 23 см 1816N, TT1816N, 2316, CE123, CE423 1816NST Бұл құрылғы пішіні өзгермелі ішкі стилеттен және алып-салмалы сыртқы қабықтан тұрады, ол ішкі стилетке люер-үйлесімді адаптердің көмегімен бекітіледі. Егер павильондар жалғанған болса, ішкі икемді стилет сыртқы қабықтың ұшында біркелкі иілім түзеді. Сыртқы қабықтың дистальді ұшында 1 см қадаммен белгілері бар. Егер бар болса, экстракорпоралды ұрықтандыру процедураларын реттейтін жергілікті нұсқауларға сәйкес білікті медициналық персонал (немесе оның бақылауымен) ғана қолдануға болады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 28°C, для однократного использования.