РК-ИМН-5№021157
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021157
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.10.2020
Дата истечения
05.10.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021157
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Argentocare спрей для горла вишня
Торговое название каз
Argentocare тамаққа арналған спрей, шие
Назначение
Применяется для лечения острых и хронических воспалительных заболеваний горла и ротовой полости (тонзиллитов, фарингитов, стоматитов), в составе комплексного лечения ангины.
Область применения
Оториноларингология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Средство для применения в оториноларингологии: спрей для горла и ротовой полости во флаконе объемом 25 мл в комплекте с насадкой распыляющей гортанной.
Состав
Вода очищенная, наноколлоид серебра, глицерин, мяты перечной масло, минеральные соли калия, натрия, магния и кальция, ксантановая камедь, сукралоза, натрия цитрат, кислота лимонная, экстракт бузины, ароматизатор «Вишня», сорбитол, натрия бензоат, макроголглицерина гидроксистеарат.
Срок годности – 2 года.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Краткая техническая характеристика каз
Оториноларингологияда қолдануға арналған дәрі: көлемі 25 мл құтыдағы тамаққа және ауыз қуысына арналған спрей көмейге бүріккіш қондырмасымен жиынтықта.
Құрамы
Тазартылған су, күміс наноколлоиды, глицерин, бұрышты жалбыз майы, калий, натрий, магний және кальций минералды тұздары, ксантан шайыры, сукралоза, натрий цитраты, лимон қышқылы, аюбадам экстрактісі, "Шие" хош иістендіргіші, сорбитол, натрий бензоаты, макроголглицерин гидроксистеараты.
Жарамдылық мерзімі – 2 жыл.
25 °С –ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 664383 | Материал для защиты слизистой оболочки ротоглотки, нестерильный | Нестерильное вещество, предназначенное для нанесения на слизистую оболочку полости рта и/или глотки для создания барьера/защиты слизистой от воздействия вредных факторов (например, окружающей среды, инфекций) для снятия незначительной боли и раздражения и/или устранения сухости слизистой оболочки (ксеростомии). Изделие состоит из различных соединений (например, экстрактов растений, жирорастворимых витаминов, гиалуроновой кислоты, глицерина/ксилита, минеральных солей, загустителей, ферментов и/или сиропов); не содержит лекарственных средств. Обычно свободно отпускается без рецепта врача и выпускается в различных формах (например, это может быть гель, зебная паста, жидкость, таблетка, пастилка для рассасывания, спрей) для использования в домашних условиях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |