РК-ИМН-5№021162

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021162

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.10.2020

Дата истечения

05.10.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021162

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Система для вливания инфузионных растворов «M-lnfuso» стерильная, однократного применения

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын «M-lnfuso» инфузиялық ерітінділерді құюға арналған жүйесі

Назначение

Введения лекарственных веществ, проведение внутривенного капельного вливания.

Область применения

Инфузионная терапия, хирургия, реаниматология, амбулаторная и стационарная помощь, и т.д.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система для вливания инфузионных растворов состоит из: иглы, защитного колпачка для иглы, адаптера для иглы, инъекционного участка для дополнительных инъекций, трубки, роликового зажима, регулирующего скорость потока, капельной камеры, фильтра жидкости, прокалывающего устройства с встроенным воздушным клапаном и воздушным фильтром. Размеры игл-19G (1.1х38мм); 20G (0.9х38мм); 21G (0.8х38мм);22G (0.7х38мм); 23G (0.6х38мм).

Краткая техническая характеристика каз

Инфузиялық ерітінділерді құю жүйесі мыналардан тұрады: ине, қорғаныс қақпағы, инеге арналған адаптер, қосымша инъекцияларға арналған инъекциялық бөлім, түтік, ағынның жылдамдығын басқаратын ролик қысқыш, тамшылатқыш камера, сұйықтық сүзгісі, кірістірілген ауа клапаны және ауа сүзгісі бар тесу құрылғысы. Ине өлшемдері-19G (1.1х38мм); 20G (0.9х38мм); 21G (0.8х38мм);22G (0.7х38мм); 23G (0.6х38мм).

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 0°С до + 30°С в защищенном от прямых солнечных лучей сухом месте, в заводской упаковке

код НМИРК	Наименование	Описание
446306	Набор для внутривенных вливаний стандартный, неинвазивный	Набор неинвазивных изделий, разработанных для проведения жидкостей из пакета/бутылки для внутривенных вливаний в периферическую венозную канюлю (не относящуюся к данному виду) во время введения жидкости в венозную систему пациента гравитационным методом или при использовании насоса; некоторые модели могут дополнительно предназначаться для использования с целью обеспечения энтерального питания. Как правило, в набор входят трубки, коннекторы, камеры, зажимы; может прилагаться пакет/бутылка. В набор не входят ни изделия для инвазивного использования, ни теплообменное устройство. Это изделие для одноразового использования.