РК-ИМН-5№021189
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021189
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.10.2020
Дата истечения
07.10.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021189
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
SpermMar Test IgA, SpermMar Test IgG - Набор для определения антиспермальных антител класса IgA и IgG
Торговое название каз
SpermMar Test IgA, SpermMar Test IgG - IgA және IgG класты антиспермальді антиденелерді анықтауға арналған жинақ
Назначение
Предназначен для определения наличия антиспермальных антител (АСАТ) класса IgА и IgG.
Область применения
Репродуктология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Представляет собой набор реагентов, состоящий из суспензии латексных частиц SpermMar IgA, IgG, покрытых специфическими моноклональными антителами IgA, IgG, антисыворотки SpermMar IgG, положительного и отрицательного контроля для теста SpermMar IgG.
Краткая техническая характеристика каз
IgA, IgG спецификалық моноклональді антиденелермен жабылған, SpermMar IgA, IgG латексті бөлшектер суспензиясынан, SpermMar IgG антисарысуынан, SpermMar IgG тестке арналған оң және теріс бақылауынан тұратын реагенттер жинағы болып табылады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от 2 до 8 ºC. Не замораживать.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 576989 | Антиспермальные антитела ИВД, реагент | Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антиспермальных антител (anti-sperm antibodies) в клиническом образце. |