РК-ИМН-5№021186

Тип

МИ

Дата регистрации

07.10.2020

Дата истечения

07.10.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021186

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Проводники V-14 ControlWire, V-18 ControlWire

Торговое название каз

V-14 ControlWire, V-18 ControlWire өткізгіштері

Назначение

Изделие предназначено для облегчения установки и замены баллонных дилатационных катетеров или других терапевтических изделий при проведении чрескожной транслюминальной ангиопластики или других интраваскулярных интервенционных процедур.

Область применения

Сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие V-14 ControlWire представляет собой управляемый проводник с номинальным диаметром 0,014 дюйма и длиной 182 см или 300 см. Все модели доступны с формируемым прямым или формируемым скошенным кончиком. Имеется полимерная муфта длиной 10 см или 38 см с гидрофильным покрытием, охватывающая дистальный сужающийся участок сердечника. Проводник V-14 ControlWire длиной 182 см имеет магнитный сегмент в проксимальной части, который при использовании совместно с устройством замены MAGNET облегчает замену терапевтических изделий во время процедуры. Проводник V-14 ControlWire длиной 300 см позволяет осуществлять замену терапевтических изделий без использования удлинителя и специальной системы замены. Проводник V-18 ControlWire является управляемым проводником с номинальным диаметром 0,018 дюйма и длиной 110, 150, 200 или 300 см. В его дистальной части находится сердечник проводника с оболочкой из рентгеноконтрастного полимера с гидрофильным покрытием. В модификации изделия V-18 ControlWire предусмотрена возможность вращения проводника для облегчения избирательной установки диагностических или терапевтических катетеров. Дистальная часть проводников является рентгеноконтрастной и формируемой. Проксимальная часть проводников покрыта политетрафторэтиленом.

Краткая техническая характеристика каз

V-14 ControlWire - бұл басқарылатын номиналды диаметрі 0,014 дюйм (0,37 мм) және номиналды ұзындығы 182 немесе 300 см өткізгіштер болып табылады. Барлық үлгілер қалыптасатын тік немесе қисайған ұшымен қол жетімді. Ұзындығы 10 немесе 38 см өзекшенің дистальды тарылатын учаскесін қамтитын ICE гидрофиль жабынымен жабылған полимер муфта бар. V-14 ControlWire өткізгіші, ұзындығы 182 см проксималды бөліктегі магниттік сегментке ие, ол MAGNET құрылғысымен пайдалануда емшара кезіндегі емдік бұйымдарды ауыстыруды жеңілдетеді. V-14 ControlWire өткізгішінің ұзындығы 300 см арнайы ауыстыру жүйесі және ұзартқышты пайдаланусыз емдік бұйымдарды жүзеге асыруға мүмкіндік береді. V-18 ControlWire өткізгіші номиналды диаметрі 0,018 дюйм (0,46 мм) және номиналды ұзындығы 110, 150, 200 немесе 300 см басқарылатын өткізгіш болып табылады. Оның дисталды бөлігінде ICE гидрофиль жабыны және рентгендік контрастілік полимерден қабықшасы бар өткізгіштің өзекшесі бар. V-18 ControlWire бұйымының модификациясында диагностикалық немесе емдік катетерлерді іріктеп орнатуды жеңілдетуге арналған өткізгіштің айналу мүмкіндігі қарастырылған. Өткізгіштің дистальды бөлігі рентгенконтрастылы және қалыптасқан болып табылады. Өткізгіштің проксималды бөлігі политетрафторэтиленменжабылған.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом тёмном прохладном месте