РК-ИМН-5№021188
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021188
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.10.2020
Дата истечения
07.10.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021188
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Vital Screen - Набор для определения жизнеспособности сперматозоидов
Торговое название каз
Vital Screen - Сперматозоидтардың өміршеңдігін анықтауға арналған жиынтық
Назначение
Набор для определения жизнеспособности сперматозоидов человека.
Область применения
Репродуктология/Андрология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор состоит из 2 реагентов - эозин и нигрозин. Метод окрашивания эозин-нигрозином основан на том принципе, что мертвые клетки поглощают эозин и в результате окрашиваются в красный цвет. Нигрозин обеспечивает темный фон, который облегчает оценку слайдов.
Краткая техническая характеристика каз
Жинақ 2 реагенттен тұрады - эозин және нигрозин. Эозин-нигрозин бояу әдісі өлі жасушалар эозинді сіңіреді және нәтижесінде қызыл түске боялады. Нигрозин слайдтарды бағалауды жеңілдететін қараңғы фонды қамтамасыз етеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от 2 до 25 ºC.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 991262 | Реагент для проверки энергетического статуса и подвижности сперматозоидов ИВД | Стерильное вещество или реагент, предназначенный для добавления к образцу спермы во время спермограммы, чтобы оценить энергетический статус и потенциал увеличения активности спермы путем терапии. Это изделие является одноразовым. |