РК-ИМН-5№021174

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021174

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.10.2020

Дата истечения

07.10.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021174

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Материал BONASIL A+ слепочный винил полисилоксановый, различных модификаций с принадлежностями

Торговое название каз

BONASIL А+ бедер түсіргіш винил полисилоксанды материалы, әртүрлі модификацияда керек-жарақтарымен

Назначение

Для изготовления слепков

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

BONASIL A + – это замешиваемый предварительный слепочный материал винил полисилоксановый, обладающий гидрофильными свойствами. В соответствии с ISO 4823 Bonasil A+ имеет следующую консистенцию: Putty – Тип 0; Light – Тип 3 и Regular – Тип 2. Показания к применению: для изготовления слепков непрямых реставраций, коронок, мостовидных протезов, беззубых челюстей, зубных и временных конструкций. Материал Putty имеет свежий аромат, цвет пасты катализатора белый, а у базы - оранжевый; Regular-бирюзовый; Light – синий. Технические характеристики Bonasil A+: рабочее время от 1 до 2 минут; время в полости рта 2 - 2.30 минут; среднее время схватывания 2 - 4.30 минуты; линейное изменение размеров < 0.2%; восстановление после деформации > 99.0%; твердость по Шору А от 50 до 68%.

Краткая техническая характеристика каз

BONASIL А + - бұл гидрофильді қасиеттерге ие, араластырылатын винил полисилоксанды алдын-ала бедер түсіргіш материал. ISO 4823 сәйкес Bonasil А+ келесі консистенцияға ие: Putty – 0 типі; Light – 3 типі және Regular – 2 типі. Қолданылуы: жанама қалпына келтіру, тіс қаптамасы, көпір тәрізді протездер, тіссіз жақтар, тіс және уақытша құрылымдарға бедерлеме жасау үшін. Putty материалы балғын хош иіске ие, катализатор пастасының түсі ақ, ал негізі - қызғылт сары; Regular - көгілдір; Light -көк. Bonasil А+ техникалық сипаттамалары: жұмыс уақыты 1-ден 2 минутқа дейін; ауыз қуысындағы уақыты 2 - 2.30 минут; қатаюдың орташа уақыты 2 - 4.30 минут; өлшемдердің сызықтық өзгеруі < 0.2%; деформациядан кейін қалпына келтіру > 99.0%; Шор А бойынша қаттылығы 50-ден 68% - ға дейін

Комментарий к сроку хранения

Храните при температуре от +10°С до +25°С (50-77°F).

код НМИРК	Наименование	Описание
963470	Материал стоматологический слепочный силиконовый	Высокоэластичный материал на основе полисилоксана, способный реагировать с образованием резиноподобного вещества, подходящего для воспроизведения структуры зубов и десен пациента или другой анатомической структуры полости рта после помещения на оттискную ложку и введения в рот. Это изделие одноразового использования.