РК-МТ-5№021172
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№021172
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.10.2020
Дата истечения
07.10.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021172
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат искусственной вентиляции легких MV 2000 серии EVO 5
Торговое название каз
EVO 5 сериялы MV 2000 өкпені жасанды желдету аппараты
Назначение
Это аппарат для вентиляции в отделениях интенсивной терапии, операционной и отделении неотложной помощи. Он подает комнатный воздух или обогащенный кислородом газ в дыхательный контур, где его можно увлажнить с помощью подогреваемого увлажнителя или теплообменника перед подачей пациенту. Они обеспечивают долгосрочную поддержку пациентам, которым не требуются сложные аппараты искусственной вентиляции легких.
Область применения
Реаниматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Группа пациентов: Взрослые, дети, новорожденные. Общие характеристики Размеры: - Основной блок: ШхГхВ.: 326 х 414,2 х 388 мм. - Дисплей монитора (15,0 дюймов) ШхГхВ.: 400 х 48 х 276 мм. Вес (кг) - Устройство: 35 кг (с аккумулятором). Дыхательный объем –2 мл ~ 2500 мл. Давление на вдохе – 0 ~ 99 смH2O. Поддержка давления –0 ~ 99 смH2O. Частота дыхания –0 ~ 150 bpm Тип апноэ - PRVC, V-ACV, PACV, TCPL-AC & SIMV. Режимы вентиляции: PRVC-SIMV, VCV, PCV, HFV, A/C, SHFV, DHFV, tBiLevel, SPONT, VACV, PACV, PRVC, TCPL, VSIMV, PSIMV, AwPRV, AutoVent, TCPL-AC, O2Stream,TCPL-SIMV, CPR. Время вдоха –0.1 ~ 9.9 сек. Время плато (время паузы) – 0 ~ 2 сек. PEEP – 0 ~ 60 смH2O Высокий PEEP – 0 ~ 99 смH2O. Низкий PEEP –0 ~ 60 смH2O. Предел давления на вдохе – 1 ~ 100 см H2O. Минутный объем – 70 ~ 300 % Скорость дыхания – 5 ~ 60 lpm, 5 ~ 120 lpm Предел потока – 10 ~ 60 lpm. Триггер ингаляции – 10 ~ 80 %. Время нарастания вдоха – 0.1 ~ 2.0 сек. Время нарастания вдоха PSV –0.1 ~ 0.5 сек. O2 % - 21 ~ 100 %. Небулайзер –10 ~ 180мин. Заморозка кривых и петель. Максимальное ограниченное давление - Фиксированный предел давления для предохранительного клапана ограничивает давление в контуре 120 см H2O на стороне пациента. Время реакции на изменение в настройке FiO2 21% до 90% O2 – 40 с. Проксимальный датчик. Время работы от аккумулятора – не менее 3 часов. Micro-SD, USB, HDMI, RS-232C, LAN.
Краткая техническая характеристика каз
Пациенттер тобы: Ересектер, балалар, жаңа туған нәрестелер. Жалпы сипаттамалары өлшемдері: - негізгі блок: ЕхТхБ.: 326 x 414,2 x 388 ММ. - Монитор дисплейі (15,0 дюйм).: ЕхТхБ 400 x 48 x 276 мм. салмағы (кг) - құрылғы: 35 кг (аккумулятормен). Тыныс алу көлемі -2 мл ~ 2500 мл. тыныс алу қысымы-0 ~ 99 смН2О. қысымды қолдау -0 ~ 99 смН2О.тыныс алу жиілігі -0 ~ 150 bpm Апноэ типі -PRVC, V-ACV, PACV, TCPL-AC & SIMV. Вентиляция режимдері: PRVC-SIMV, VCV, PCV, HFV, A/C, SHFV, DHFV, tBiLevel, SPONT, VACV, PACV, PRVC, TCPL, VSIMV, PSIMV, AwPRV, AutoVent, TCPL-AC, O2Stream,TCPL-SIMV, CPR. Тыныс алу уақыты-0.1 ~ 9.9 сек. Плато уақыты (үзіліс уақыты) - 0 ~ 2 сек. PEEP-0 ~ 60 смН2О жоғары PEEP-0 ~ 99 смН2О. төмен PEEP -0 ~ 60 смН2О. Демді ішке тартқан кездегі шегі 1 ~ 100 см H2O. Минуттық көлем-70 ~ 300% тыныс алу жылдамдығы-5 ~ 60 lpm, 5 ~ 120 LPM ағын шегі-10 ~ 60 lpm. Ингаляция триггері-10 ~ 80%. Дем алудың өсу уақыты-0.1 ~ 2.0 сек. PSV -0.1 ~ 0.5 сек дем алу уақыты. O2 % - 21 ~ 100 %. Небулайзер -10 ~ 180мин. Қисықтар мен ілмектерді мұздату. Максималды шектеулі қысым - қауіпсіздік клапаны үшін белгіленген қысым шегі пациенттің 120 см H2O аспайтын контурдағы қысымды шектейді. FiO2 параметрінің өзгеруіне реакция уақыты 21% - дан 90% - ға дейін O2-40 с. Проксималды датчик. Батареяның қызмет ету мерзімі - кем дегенде 3 сағат. Micro-SD, USB, HDMI, RS-232C, LAN.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Ограничения по влажности: от 0 до 95% относительной влажности, без конденсации (транспортировка и хранение)
Температурные ограничения: от -20 ° C до 70 ° C (от -68 ° F до 158 ° F)
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 676066 | Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный/для взрослых | Автоматическая установка для циклической искусственной или вспомогательной альвеолярной вентиляции с достаточным для долгосрочного поддержания дыхательной функции у широкого спектра пациентов с различными потребностями выбором функций и режимов. Обычно предназначается для взрослых, но может применяться и в педиатрии, и даже в неонатологии, но только в самом крайнем случае. Обычно имеет программируемые режимы по давлению/объёму, в т. ч. режим спонтанного дыхания с минимально необходимой принудительной подкачкой воздуха на случай остановки дыхания. Оснащается специально разработанными для использования в интенсивной терапии мониторами и сигнализациями. |