РК-МТ-5№021198

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№021198

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.10.2020

Дата истечения

07.10.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021198

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии модели «Biyovent»

Торговое название каз

Қарқынды емдеуге арналған өкпені жасанды желдету аппараты, моделі «Biyovent»

Назначение

Разработан для обеспечения респираторной поддержки легких у пациентов с патологией дыхательных путей.

Область применения

Реаниматология, скорая медицинская помощь

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Эксплуатационные характеристики: -Давление вдоха: 2-100 мБар -Период вдоха: 0,1-10 с -PEEP (положительное давление конца выдоха): 0-50 мбар. -Скорость дыхания: (д) 1-150 / мин. (в) 1-100 / мин. -Дыхательный объем: (д) 2-40 л / мин (в) 2-120 л / мин -Кислородная смесь: 21-100% -Поддержка спонтанного дыхания давления: 0-100 мбар -Соотношение Вдох / Выдох: 1:10 (x60 *) - 10: 1 -(д): Детский, (в): Взрослый Технические характеристики источника давления: -Давление O2: 2,5-7 бар, центральная система / трубка -Давление воздуха: 2,5-7 бар, центральная система / трубка -Автоматическая замена и индикация тревоги в случае истечения срока действия ресурса -Возможность работы с медицинскими компрессорами / регуляторами. Электрические характеристики: -Срок службы батареи: 2 часа + 8 часов (опционально) -Напряжение сети: 180 - 264 В переменного тока -Потребляемая мощность: 47 - 63 Гц, 100 Вт, Размер и вес: -Длина: 150 см -Глубина: 58 см -Ширина: 58 см -Вес: 55 кг -Движение дисплея: влево и вправо: 150˚ Вверх и вниз: 15˚ -Дисплей: полностью сенсорный.

Краткая техническая характеристика каз

Пайдалану сипаттамалары: -Демді ішке тарту қысымы: 2-100 мБар -Демді ішке тарту кезеңі: 0,1-10 с -PEEP (дем шығарудың оң қысымы): 0-50 мбар. -Тыныс алу жылдамдығы: (д) 1-150 / мин. (в) 1-100 / мин. -Тыныс алу көлемі: (д) 2-40 л / мин (в) 2-120 л / мин -Оттегі қоспасы: 21-100% -Өздігінен тыныс алуды қолдау: 0-100 мбар -Тыныс алу / дем шығару қатынасы: 1:10 (x60*) - 10: 1 -(д): балалар, (в): ересек Қысым көзі техникалық сипаттамалары: -O2 қысымы: 2.5-7 бар, орталық жүйе / түтік -Ауа қысымы: 2.5-7 бар, орталық жүйе / түтік -Ресурстың жарамдылық мерзімі аяқталған жағдайда автоматты түрде ауыстыру және дабылды көрсету -Медициналық компрессорлармен / реттегіштермен жұмыс істеу мүмкіндігі. Электрлік сипаттамалары: -Батареяның қызмет ету мерзімі: 2 сағат + 8 сағат (міндетті емес) -Желі кернеуі: 180-264 В айнымалы ток -Қуат тұтыну: 47-63 Гц, 100 Вт, Көлемі мен салмағы: -Ұзындығы: 150 см -Тереңдігі: 58 см -Ені: 58 см -Салмағы: 55 кг -Дисплей қозғалысы: солға және оңға: 150 жоғары және төмен: 15 -Дисплей: толық сенсорлық.

Комментарий к сроку хранения

Температура: -30°C - 60°C Атмосферное давление: 50 kPa – 110 kPa Влажность: 5%-95% Без конденсации

код НМИРК	Наименование	Описание
676066	Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный/для взрослых	Автоматическая установка для циклической искусственной или вспомогательной альвеолярной вентиляции с достаточным для долгосрочного поддержания дыхательной функции у широкого спектра пациентов с различными потребностями выбором функций и режимов. Обычно предназначается для взрослых, но может применяться и в педиатрии, и даже в неонатологии, но только в самом крайнем случае. Обычно имеет программируемые режимы по давлению/объёму, в т. ч. режим спонтанного дыхания с минимально необходимой принудительной подкачкой воздуха на случай остановки дыхания. Оснащается специально разработанными для использования в интенсивной терапии мониторами и сигнализациями.