РК-ИМН-5№021175

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021175

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.10.2020

Дата истечения

07.10.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021175

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

37 мес.

Торговое название

Щипцы биопсийные SpyBite™

Торговое название каз

Биопсиялық қысқыштар SpyBite™

Назначение

Щипцы биопсийные SpyBite™ предназначены для получения образцов тканей панкреато-билиарной системы.

Область применения

гастроэнтерология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Щипцы биопсийные SpyBite™ являются стерильным одноразовым изделием. Изделие включает в себя бранши на дистальном наконечнике, прикрепленные к гибкой спирали, с валиком и ручкой с кольцом на большой палец на проксимальном конце изделия. Щипцы биопсийные SpyBite™ совместимы с изделиями для доставки с минимальным внутренним диаметром (ВД) рабочего канала 1,2 мм.

Краткая техническая характеристика каз

SpyBite™ биопсиялық қысқыштары бір рет қолданылатын стерильді өнім болып табылады. SpyBiteТМ биопсиялық қысқыштарының иілгіш спиральға бекітілген дистальді ұштығында бранш, білік және бұйымның проксимальді ұшында бас бармаққа сақинасы бар тұтқасы болады. SpyBite™ биопсиялық қысқыштары 1,2 мм жұмыс арнасының ең аз ішкі диаметрімен (ІД) жеткізуге арналған бұйымдармен үйлесімді.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при комнатной температуре

код НМИРК	Наименование	Описание
443016	Щипцы биопсийные для открытых операций, многоразового использования	Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для получения биопсийных образцов мягких тканей из открытой операционной раны или из большого естественного отверстия/области рядом с ним (например, влагалища, прямой кишки) для гистопатологического исследования; изделие не предназначено для использования при эндоскопии или катетеризации. Это металлический инструмент в форме щипцов с дистальным механизмом, разработанным для выкусывания/выкалывания биопсийного образца и его удержания для экстракции путем сжимания ручек инструмента. Изделие не предназначено для разрезания кости (т.е., это не кусачки). Это изделие, пригодное для многоразового использования.