РК-МТ-5№021171
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№021171
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.10.2020
Дата истечения
07.10.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021171
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система высокоинтенсивного сфокусированного ультразвукового лифтинга NP-100
Торговое название каз
Қарқындылығы жоғары фокусталған ультрадыбыстық NP-100 лифтинг жүйесі
Назначение
Коррекция возрастных изменений лица, тела - локальным воздействием сфокусированного ультразвука для контролируемой точечной денатурации коллагена поверхностной мышечно-апоневротической систем лица, шеи.
Область применения
Косметология, дематокосметология.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тип энергии Фокусированная стимулирующая ультразвуковая система
Выход энергии 0,5Дж1,2Дж (±20%)
Картридж (М4) 4Мгц-4.5мм, (М7, S7) 7Мгц – 3.0мм
Шаг 1.5мм±0.1 мм
Длина 25мм ± 1 мм
Фокусная периферийная температура 44.0С 73.0 С
Краткая техническая характеристика каз
Энергия түрі Фокусталған стимуляциялық ультрадыбыстық жүйе
Энергияның шығуы 0,5Дж?1,2Дж (±20%)
Картридж (М4) 4Мгц-4.5 мм, (М7, S7) 7Мгц-3.0 мм
Қадам 1.5 мм±0.1 мм
Ұзындығы 25мм ± 1 мм
Фокустық шеткері температура 44.0?С ? 73.0 ?С
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре 0 0С + 60 0С (основной блок) и относительной влажности 10-90%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 504262 | Система ультразвуковая терапевтическая с блоком нервно-мышечной стимуляции | Комплект изделий, включающий нервно-мышечный электростимулятор, являющийся частью терапевтической ультразвуковой системы, предназначенный для одновременной доставки ультразвуковой и электроэнергии для физиотерапии, как правило, для предотвращения формирования рубцовой ткани, уменьшения спазмов и боли; может также использоваться только один вид энергии. Система разработана для создания ритмичных сокращений/расслабления травмированных мышц, что способствует удалению побочных продуктов метаболизма во время проведения ультразвуковой терапии. |