РК-ИМН-5№021193

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021193

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.10.2020

Дата истечения

07.10.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021193

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Микрокатетеры Vasco+ 10, 18, 21, 25, 28, 35 и Gama, стерильные, однократного применения

Торговое название каз

Vasco+ 10, 18, 21, 25, 28, 35 және Gama микрокатетерлері, стерильді, бір рет қолдануға арналған

Назначение

Катетер VASCO+ и Gama предназначается для применения в нейрососудистой системе и периферической системе, для пациентов с аневризмой с широкой шейкой или фузиформной аневризмой.

Область применения

Нейрохирургия, сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Армированные микрокатетеры с простым просветом потока VASCO+ и Gama обладают постепенно возрастающей гибкостью и жесткой проксимальной частью, что обеспечивает оптимальный контроль и облегчает маневрирование в кровеносной системе. Они используются с проводником для облегчения их продвижения в сосудистой сети. Микрокатетеры оснащены одним или несколькими рентгеноконтрастными дистальными маркерами для обеспечения рентгеноскопического контроля. Микрокатетеры VASCO+ и Gama имеют гидрофильное покрытие.

Краткая техническая характеристика каз

VASCO + және Gama армирленген микрокатетерлер ағындық қарапайым саңылауы бар, біртіндеп артатын икемділікпен және қатты проксимальді бөлігіне ие, ол оңтайлы бақылауды қамтамасыз етеді және қан айналымы жүйесінде маневр жасауға мүмкіндік береді. Олар тамыр жүйесіндегі қозғалысын жеңілдету үшін өткізгішпен қолданылады. Рентгенскопиялық бақылауды қамтамасыз ету үшін микрокатетерлер бір немесе бірнеше радиоконтрастылы дистальді маркерлермен жабдықталған. VASCO+ және Gama микрокатетерлердің гидрофильді жабыны бар.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте при комнатной температуре и вдали от света

код НМИРК	Наименование	Описание
114966	Микрокатетер сосудистый	Стерильная гибкая однопросветная трубка небольшого диаметра, разработанная для контролируемой инфузии жидкостей (например, тромболитиков, диагностических контрастных веществ) в суперселективные небольшие сосуды (включая внутричерепные, периферические или окклюдированные коронарные сосуды) для ангиографии/лечения, а также, как правило, для доставки изделий (например, имплантатов для эмболизации, проволочных направителей) в извилистые сосуды или через плотные очаги поражения. Может включать ультразвуковой датчик, термодатчик и отверстие на дистальном кончике для размещения проволочного направителя. Изделие не является проводниковым катетером (т.е., не предназначено для доставки других катетеров или терапевтических отведений непосредственно через свой просвет). Это изделие для одноразового использования.