РК МИ (МТ)-0№026802

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026802

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.07.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026802

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стоматологическая установка Taurus C1

Торговое название каз

Taurus C1 стоматологиялық қондырғысы

Назначение

Медицинское оборудование, состоящее из основного корпуса и компонентов кресла, предназначенное для стоматологической диагностики и лечения зубов

Область применения

Стоматология и челюстно-лицевая хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

• Входное напряжение и частота: 220/230/240 В ~, 50/60 Гц • Потребляемая мощность: 1,0 кВА • Оборудование типа защиты от поражения электрическим током: I класс • Степень защиты от поражения электрическим током: Тип B • Заземление: 3 класса • Давление приточной воды: 0,2 ~ 0,59 Мпа • Количество приточной воды: более 5 л/мин • Давление притока ВОЗДУХА: 0,39 ~ 0,78 Мпа • Уклон дренажной трубы: минимум 10мм/м • Диаметр водосточной трубы: 40мм • Вес (нетто): Около 195 кгс±5 кгс • Высота подъема/спуска кресла: Мин 380±20мм, Макс 780±20мм • Диапазон регулировки расстояния между креслом и БЛОКОМ: 20мм • Цикл работы кресла: ВКЛ: 20сек, Выкл: 5мин • Стандарт ЭМС: МЭК60601-1-2:2015 EN61000-3-2:2014 EN61000-3-3:2013 • Уровень всасывания: более 127 л/мин

Краткая техническая характеристика каз

• Кіріс кернеуі мен жиілігі: 220/230/240 В ~, 50/60 Гц • Тұтынылатын қуат: 1,0 кВА • Электр тогының соғуынан қорғаныс түрінің жабдығы: I класс • Электр тогының соғуынан қорғау дәрежесі: В түрі • Жерге қосу: 3-класс • Кіріс судың қысымы: 0,2 ~ 0,59 Мпа • Келетін судың мөлшері: 5 л/мин астам • АУА кіретін қысым: 0,39 ~ 0,78 Мпа •Дренаждық құбырдың көлбеулігі: Минимум 10мм/м • Су ағатын құбырдың диаметрі: 40 мм • Салмағы (таза): шамамен 195 кгс±5 кг • Креслоны көтеріп/түсіру биіктігі: Мин 380±20мм, Макс 780±20мм • Кресло мен БЛОК арасындағы қашықтықты реттеу диапазоны: 20мм • Креслоның жұмыс циклі: ҚОСУ: 20 секунд, ӨШІРУ: 5 минут • EMC стандарты : МЕК60601-1-2:2015 EN61000-3-2:2014 EN61000-3-3:2013 • Сору деңгейі: 127 л/мин астам

Комментарий к сроку хранения

1) Температура окружающей среды: -40 ℃ ~ 70℃ 2) Относительная влажность: 10% ~ 95% 3) Атмосферное давление: 50 кПа ~ 106 кПа

код НМИРК	Наименование	Описание
447725	Установка стоматологическая	Стационарный работающий от сети (сети переменного тока) комплект устройств, разработанный для обеспечения персонала стоматологического кабинета всем необходимым для лечения зубов пациента. Система, как правило, позволяет использовать сжатый воздух, воду, электричество, газ, проводить аспирацию, оснащена поверхностями деки стола или столика с выступающей крышкой, плевательницей и иногда стоматологическим светильником. Система имеет фиксированное расположение (т.е., не является передвижной) и имеет встроенный блок с инструментами для обеспечения врача необходимыми стоматологическими инструментами. Кресло для осмотра/лечения пациента, как правило, является частью этой системы.