РК-ИМН-5№015498
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015498
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.10.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015498
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Комплемент сухой
Торговое название каз
Құрғақ комплемент
Назначение
Компонент реакции связывания комплемента
Область применения
Лабораторная и клиническая диагностика
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Лиофилизированная сыворотка морских свинок в виде таблетки розовато-серого цвета. Нестерильный.
Срок годности 3 года.
Краткая техническая характеристика каз
Қызғылт-сұр түсті таблеткалар түріндегі теңіз шошқаларының лиофилизацияланған сарысуы. Стерильді емес. Жарамдылық мерзімі 3 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 оС до 8 оС
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 243250 | Комплемент реагент ИВД | Раствор, содержащий белки комплемента, предназначенный для самостоятельного использования или использования в сочетании с другими изделиями для ИВД для подготовки, окрашивания и/или анализа клинических лабораторных образцов. Типичное использование включает HLA-типирование методом комплемент-зависимой цитотоксичности (CDC) или методом реакции связывания комплемента (CFT), основанной на взаимодействии антиген-антитело с участием комплемента. |