РК-МТ-5№021202
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№021202
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.10.2020
Дата истечения
08.10.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021202
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Жидкокристаллическая таблица для проверки остроты зрения С901
Торговое название каз
Көру жітілігін тексеруге арналған С901 сұйық кристалды кестесі
Назначение
Электронная таблица монитор для демонстрации оптотипов для проверки остроты зрения.
Описание: Включает набор таблиц для проверки остроты зрения у взрослых и детей тесты для проверки бинокулярного и цветного зрения, тесты на контрастную чувствительность и специализированные тесты для проверки остроты зрения при низком зрении при макулодистрофиях.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Дистанционное управление: с помощью пульта.
Монитор: диагональ 17 дюймов
Разрешение: 1280х1024 пикселей
Таблицы оптотипов: Оптотипы Снеллена (Е), Кольца Ландольта (С), Буквы, Цифры, Детские оптотипы
Специальные оптотипы: Контрастные тесты остроты зрения, таблицы Ишихара для проверки цветного зрения.
Дополнительные возможности: проигрывание видео и аудио файлов, рандомизированная демонстрация оптотипов, зеркальное отображение оптотипов, проигрывание скрин сейверов, спящий режим.
Наличие режима инвертирования фонового цвета и цвета оптотипов с черного на белый и наоборот.
Рабочее расстояние (м): от 2 до 7,
Рабочее расстояние для проверки зрения при макулодистрофиях (м): 0,6 -1,5
Время смены изображения (сек): не более 0.3
Маски (тип): единичная, горизонтальная, вертикальная, черно- белая, красно-зелёная.
Яркость изображения (Cd/m2): не менее 160
Пульт управления: Беспроводной (ИК)
Краткая техническая характеристика каз
Қашықтықтан басқару: пульттің көмегімен
Монитор: 17 дюймдік диагональ
Мүмкіндігі: 1280x1024 пиксель
Оптотиптік кестелер: Оптотиптер Снеллена (Е), Ландольт сақиналары (С), Әріптер, Цифрлар, Балалар оптотиптері
Арнайы оптотиптер: Көру жітілігінің контрасты сынақтары, Түстерді көруді тексеруге арналған Ишихар кестелері.
Қосымша мүмкіндіктер: бейне және аудио файлдарды қосу, оптотиптердің рандомизацияланған көрсетілуі, оптотиптердің көшірмесін жасау, скрин сейверлерді іске қосу, тыныштық режимі.
Фондық түсі мен оптотиптер түстерін қарадан ақ түске және керісінше түрлендіру режимінің болуы.
Жұмыс қашықтығы (м): 2-ден 7-ге дейін,
Макулодистрофияларда (м) көзді тексеруге арналған жұмыс арақашықтығы: 0,6 -1,5
Кескінді өзгерту уақыты (сек): 0,3 артық емес
Маскалар (тип): бір, көлденең, тік, қара және ақ, қызыл-жасыл.
Кескін жарықтығы (Cd / m2): кем дегенде 160
Басқару пульті: Сымсыз (ИК)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 374771 | Микроскоп офтальмологический | Офтальмологический микроскоп обычно стереоскопический, предназначенный для осмотра среды передней камеры глаза, (водянистая консистенция роговицы и хрусталика и стекловидное тело). Данный микроскоп используется для наблюдения и определения заболеваний, для подгонки контактных линз и для помощи при оценке повреждений роговицы и инородных тел. Во многих случаях офтальмологический микроскоп используется наряду со специально предназначенными источниками освещения, прикрепленными к общей базе на изделии, известном как щелевая лампа. |