РК-ИМН-5№021201

Тип

МИ

Дата регистрации

08.10.2020

Дата истечения

08.10.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021201

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к Trichomonas vaginalis (Trichomonas vaginalis-IgG-ИФА-БЕСТ)

Торговое название каз

Trichomonas vaginalis-ке G класты иммуноглобулиндерді иммуноферменттік анықтауға арналған реагенттер жинағы (Trichomonas vaginalis – IgG –ИФТ-БЕСТ)

Назначение

Набор реагентов предназначен для выявления иммуноглобулинов класса G к Trichomonas vaginalis в сыворотке (плазме) крови человека методом иммуноферментного анализа.

Область применения

Клиническая медицина, лабораторная диагностика.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Оптическая плотность в лунках с положительным контрольным образцом, ед. опт. плотн., не менее: 0,60. Среднее значение оптической плотности в лунках с отрицательным контрольным образцом, ед. опт. плотн., не более: 0,25. Чувствительность по IgG к Trichomonas vaginalis по стандартной панели предприятия СПП 05-2-201, %: 100. Специфичность по IgG к Trichomonas vaginalis по стандартной панели предприятия СПП 05-2-201, %: 100.

Краткая техническая характеристика каз

Оң бақылау үлгісі бар ойықшалардағы оптикалық тығыздығы, опт. тығ.бірл., 0,60 кем емес. Теріс бақылау үлгісі бар ойықшалардағы оптикалық тығыздықтың орташа мәні, опт. тығ.бірл., 0,25 артық емес. Кәсіпорынның стандартты панелі бойынша Trichomonas vaginalis-ке IgG бойынша сезімталдығы КСП 05-2-201, %: 100. Кәсіпорынның стандартты панелі бойынша Trichomonas vaginalis-ке IgG бойынша спецификалығы КСП 05-2-201, %: 100.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранение наборов в упаковке предприятия-изготовителя должно производиться при температуре (2−8) °С. Замораживание не допускается.