РК-МТ-5№021200

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№021200

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.10.2020

Дата истечения

08.10.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021200

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат искусственной вентиляции легких LYRA (модель x1, x2)

Торговое название каз

LYRA өкпені жасанды желдету аппараты (моделі x1 x2)

Назначение

Аппарат для механической вентиляции легких, разработанный для обеспечения инвазивной и неинвазивной, непрерывной или периодической респираторной поддержки детей и взрослых пациентов с контролем параметров сердечной и дыхательной работы организма, а также роста и веса.

Область применения

Интенсивная терапия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размеры: 371 мм*335 мм*345 мм, 664 мм*600 мм*1309 мм (с тележкой) или 327 мм*310 мм*493 мм , 664 мм*600 мм*1465 мм (с тележкой) Масса: примерно 9,8 кг, примерно 30,5 кг (с тележкой) или примерно 11,7 кг, примерно 32,5 кг (с тележкой) Экран: Размеры: 18,5 TFT цветной сенсорный экран, Разрешение: 1280*800, 1920*1080 Мощность: Напряжение переменного тока: от 100 до 240 В Частота переменного тока: от 50 до 60 Гц Переменный ток: от 2,5 до 1,1 А Предохранитель: T3, 15AH/250 В Режим работы: Непрерывный

Краткая техническая характеристика каз

Өлшемдері: 371 мм*335 мм*345 мм, 664 мм*600 мм*1309 мм (арбамен) немесе 327 мм*310 мм*493 мм , 664 мм*600 мм*1465 мм (арбамен) Салмағы: шамамен 9,8 кг, шамамен 30,5 кг (арбамен) немесе шамамен 11,7 кг, шамамен 32,5 кг (арбамен) Экран: өлшемдері: 18,5 TFT түсті сенсорлық экран, ажыратымдылығы:*800 1280, 1920*1080 Қуат: айнымалы ток кернеуі: 100-ден 240 В-қа дейін Айнымалы ток жиілігі: 50-ден 60 Гц-ке дейін Айнымалы ток: 2,5-тен 1,1 А-ға дейін Сақтандырғыш: T3, 15ah/250V Жұмыс режимі: үздіксіз

Комментарий к сроку хранения

Рекомендовано от 5 до 15°C, относительная влажность от 10 до 95%, без конденсации.

код НМИРК	Наименование	Описание
692711	Аппарат искусственной вентиляции легких стационарный высокочастотный с пневмоприводом	Автоматический циклический аппарат с пневматическим приводом, предназначенный для статического использования и для оказания помощи или контроля альвеолярной вентиляции с использованием частоты, значительно более высокой,чем физиологическая частота дыхания, и дыхательного объема, меньшего или равного анатомическому мертвому пространству. Устройство, как правило, функционирует независимо или может использоваться в сочетании с аппаратом ИВЛ интенсивной терапии для наложения его высокочастотной перкуссивной вентиляции на верхнюю границу нормальной частоты дыхания. Аппарат обычно используется при лечении критических состояний для пациентов с респираторными заболеваниями, которым требуется искусственная вентиляция легких, как правило, через искусственные дыхательные пути [например, эндотрахеальная трубка или трахеостомия].